苏州招聘

职位描述：
岗位职责
1、负责GMP生产相关管理文件和操作文件编写和执行。
2、负责生产计划、调度和统计工作，督促各车间保质保量完成生产任务。
3、负责落实生产部预算计划，指导车间严格执行成本控制，确保物料、收率、质量等方面达到公司要求。
4、负责生产部员工培训和管理，指导车间各个岗位生产操作。
5、按照要求参与验证计划的制定和实施，负责生产部GMP相关认证工作。
6、协调生产部与其他相关部门的工作，完成公司制定的年度目标。
7、参与新产品研发工作，组织生产车间进行中试工艺放大。
8、参与新建厂房设计和建设相关工作，负责GMP生产技术相关文件编制。
9、完成领导安排的其它工作。
任职条件
1、药学、微生物、生物相关专业，全日制统招本科及以上学历。
2、五年以上制药企业生产管理工作经验，有生物药相关经验者优先。
3、服从领导安排，具有良好的沟通、协调能力和管理能力。
4、熟悉冻干粉针等制剂生产管理，有欧盟GMP厂房建设和认证工作经验者优先。 举报 分享

苏州盛迪亚生物医药有限公司简介：
江苏恒瑞医药股份有限公司始建于1970年, 2000年在上海证券交易所上市，是国内的抗肿瘤和手术用药的研究和生产基地，国内最具创新能力的大型制药企业之一。公司是“国家863计划成果产业化基地”、国家“重大新药创制”专项创新药孵化器基地、“中国抗肿瘤药物技术创新产学研联盟”的牵头单位,位列医药上市企业竞争力前三。日前，国家发改委、科学技术部、国家税务总局、国家食药监总局、国家知识产权局等九大部委联合评审选出“国家第一批创新企业百强工程试点企业”。首批公布的创新企业为9家，其中恒瑞医药成为唯一入选的医药行业企业，也是江苏省唯一入选的企业。

苏州盛迪亚生物医药有限公司作为江苏恒瑞医药的全资子公司，主要从事自主创新的生物药品兼顾生物类似药品的研发、中试、生产和销售。项目总投资8.5亿元人民币，总工期约5年，建筑总面积约13万平方米。目前公司已经累计投入人民币4000余万元，在生物纳米园建立了先进的实验和中式车间，并引进了世界先进水平的纯化、超滤、分析等设备。今年年底前，公司还将继续投资上亿元建设GMP车间，购买2000L的发酵罐、纯化系统、灌装机和冻干机等设备。预计2017年底前，公司将完成一期项目建设，总投资额达到2亿元人民币，建成2条2000L的生产线，单克隆抗体年产量达到500kg，跻身国内领先水平。

依托恒瑞医药的资金、技术和人才支持，公司将坚持科技创新战略，建设完善的创新研发团队，聘用各层次专业技术人才1000余名，各专业人才配套齐全，博士、硕士、海归等高新技术人才比重超过80%。同时，公司将持续加大研发投入，加快创新研发进度，积极推动研发成果申报国家“重大新药创制”专项、国家星火计划项目等，通过美国FDA和欧盟EMA的认证。

一期项目完成后，公司将进行总投资额约为6.5亿元的二期建设，打造国内领先、国际先进的生物医药研发生产基地。预计项目达产后初期年销售额约30亿元，高峰期年销售额可达80亿元，实现税收16亿元以上。