苏州招聘

一、工作职责：
1. 协助经理的日常工作；
2. 妥善管理项目文件资料系统，完善试验药品的存储、发放、回收制度；
3. 参与临床项目的医学支持工作。
二、工作要求：
1. 协助、参与实施对应项目组相关的医学支持工作，包括临床研究方案、研究者手册、综述、说明书、临床研究总结报告等写作、CRF的设计、SAE的审核；
2. 协助、参与跟踪、查阅、收集国内外与公司同类药物的学术资料，对相关英文资料进行翻译；
3. 协助、参与项目临床试验各个阶段会议（方案会、启动会、中期会、总结会、品种会等）的准备、召开、记录工作及整理分发工作；
4. 协助、参与对项目临床试验的内部稽查和质量保证；
5. 协助、配合其他部门的协调工作；
6. 完成公司指定的其他相关事务
三、任职要求：
1. 学历要求：本科及以上学历。
2. 专业要求：临床、药理相关专业。有相关经历但其他专业的也可考虑！
3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司0-2年相关工作经验。
4. 能力要求：
（1） 具有较强的执行力；
（2） 具有清晰地书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极地沟通；
（3） 具有较强的集体意识和良好的团队合作精神；
（4） 具有良好的问题解决能力及应急处置能力；
（5） 具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作；
（6） 热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。
5. 技能要求：
（1） 了解《药品管理法》、《新药审批办法》，了解ICH-GCP，了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程，了解国内外临床研究发展与现状；
（2） 掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关质量控制；
（3） 具有培训和研究者会议演讲的技能；
（4） 能独立查阅有关文献资料，撰写报告。
6. 外语要求：英语水平至少达到CET6。

　　上海先导药业有限公司（Shanghai Leaddiscovery Pharmaceutical Co. Ltd.，以下简称“先导药业”、“LD”）成立于2002年11月，注册资本2000万元人民币，总部位于“药谷”张江。
　　在八年致力于创新药物研发的基础上，先导药业于2010年将业务重心调整为生物医药创新成果的产业化、商业化转化和药品制剂的经营。公司正着力打造新药“筛选评价”、“临床服务”和“工程技术”三大平台，不断强化公司市场营销渠道和技术的消化、优化两项能力，通过整合产业要素，致力于生物医药创新成果向实际效益转化。
　　公司营销总部设在上海张江药谷，下属两个事业部：药品事业部和医疗器械事业部。主要经营产品有：心脑血管药物，抗肿瘤药物，抗微生物药物，消化系统药物和一类/二类/三类医疗器械。公司目前拥有多个全市高价中标基药和独家新特药，医疗器械也有几个获得国家专利产品，公司产品线合理，市场结构完善。