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微生物化验员

苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-02-18
  • 工作地点:苏州-高新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责对生产工艺用水系统、生产洁净区域环境(非无菌区)日常监测
2、负责原材料、生产过程的验品和成品的微生物检验
3、对所做实验结果观察及报告;对结果的真实性和完整性负责
4、负责实施对培养基,相关试剂的制备,负责阳性菌的管理和发放
5、协助生产部门进行有关验证工作,对监控情况和异常情况进行统计分析调查
6、修订有关工厂规程和技术文件
7、参与公司新产品的研发工作

任职资格:
1、本科以上学历,生物/药学/化学相关专业
2、熟悉实验室化验常规仪器、有GMP医疗器械或制药厂1年以上工作经验、熟悉无菌GMP车间检验工作经验优先.
3、具备良好的沟通能力和协调能力
4、具有团队合作精神,工作责任心强,工作严谨、认真、细心

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字: 医疗器械检验 质量

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公司介绍

苏州恒瑞医疗器械有限公司,是一家专注医疗设备、高值耗材和解决方案研究开发的科技型企业,助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务;是江苏恒瑞医药集团有限公司医械产业发展平台和资本运作载体,承担恒瑞从医药产业向医疗健康产业拓展延伸的战略任务。恒瑞医疗秉承集团的创新和国际化基因,围绕强势产品管线和市场优势领域,通过自主研发、产学医研合作和股权收购等途径,实施“高端切入、全面拓展、立体深耕”策略,努力跨越常规发展阶段,成为国内外知名的创新型医疗企业。目前恒瑞医疗已设立上海宏创医疗科技有限公司、苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司、苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司和苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司四家子公司。
      苏州恒瑞迦俐生生物医药科技有限公司,专注于肿瘤介入栓塞材料开发的国家高新技术企业。目前,已上市产品CalliSpheres?可载药栓塞微球,是肿瘤介入领域国内可载药、缓释和靶向治疗的三类介入高值耗材,具有自主知识产权,性能达到国际同类产品水平,国内市场占有率较高;8Spheres?适型栓塞微球与同类栓塞材料比,具有球形圆、弹性足、刚性好等特点,临床使用的导管通导性和栓塞效果优势明显,市场竞争力强。公司通过ISO13485质量管理体系认证,产品获得欧盟CE注册,销售连续三年呈倍数快速增长,有望成为国内微创介入肿瘤栓塞治疗细分市场的领导者。
      苏州恒瑞迪生医疗科技有限公司,专注于组织修复、微创介入、药物输注领域,是恒瑞医疗的全资企业。现有15个三类创新产品处于不同的研发阶段,FDA与CFDA注册同步进行,其中微导管导丝系统已通过FDA(510k)注册。预计到2020年,形成4大产品系列、10个产品上市。
      上海宏创医疗科技有限公司,是恒瑞医疗的研发中心,专注医疗设备和高值耗材的创新研发。目前重点研发领域为微创介入和组织修复。微创介入研发管线包括介入耗材、介入设备和药械结合产品;组织修复研发管线包括各种生物修补材料、功能性敷料以及止血材料。
      苏州恒瑞科迪医疗器械销售有限公司,是恒瑞医疗的销售平台。公司将建立遍布全国的销售网络和专业化的销售团队,为临床医生提供学术交流平台和医疗解决方案。

联系方式

  • 公司地址:地址:span张江高科金科路3728号