苏州招聘

职位描述：
岗位职责:
1、按照ISO9001/ISO13485的标准建立、运行和维护公司的质量管理体系
2、负责日常体系运行的监督检查和指导，并对检查中发现的不合格制定纠正/预防措施并通知相关责任部门进行整改
3、负责质量管理体系的内外审工作，接待第三方审核和上级主管机构的日常监督检查和专项检查
4、针对第三方审核和上级主管机构日常监督检查和专项检查中发现的不合格制定纠正/预防措施，并跟踪验证相关责任部门纠正/预防措施整改的实施
5、开展质量管理体系文件的培训和宣贯，提高公司员工的质量意识和质量知识
6、负责体系文件的发放、回收和归档
7、负责产品的注册申报


任职资格:
1、大学本科及以上学历
2、机械、化工、高分子材料、药学、生物学专业
3、ISO9001/ISO13485培训、医疗器械GMP培训
4、2-3年医药/医疗器械质量管理体系相关工作经验（三类医疗器械质量体系管理经验优先，有产品注册申报个工作经验优先）
5、精通ISO9001/ISO13485质量管理体系，精通医疗器械GMP；精通医疗器械法律法规；有良好的英语听、说、写能力
6、敏锐的思维能力、高效的工作能力
7、有高度的责任感和主人翁精神
8、良好的团队合作意识；良好的人际交往能力和沟通能力；能承受较大的工作压力 举报 分享

                     普利瑞医疗科技（苏州）有限公司由归国介入医疗器械资深专家创立于2011年。公司座落于全国闻名的苏州工业园区生物科技园，环境优美，交通便利。普利瑞医疗目前专注于外周血管介入类产品的研发，生产和销售，将来将向其它介入领域拓展。已获批上市产品是中国市场销售最多，覆盖区域和医院***的国产品牌，并于2020年开始销往海外。今年开始，普利瑞医疗将有更多的产品进入中国和海外市场。
普利瑞医疗近两年开始加大在产品研发和市场销售方面的投入力度和发展速度，争取从重研发转型到研发，生产和销售并重的强有力的中国***医疗器械企业。在最近取得强大投资人的大笔资金投入后，普利瑞医疗的后续发展得到了充分保证。
为实现快速发展的目标，普利瑞医疗计划充实研发，品质，生产，注册/法规，市场，销售，人事，行政等各部门。我们真诚欢迎有强烈事业心，愿意和普利瑞医疗一起成长的各方面专业人士加入我们团队，和我们一起快速走向成功的未来。
                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                          &nbs