苏州招聘

职位描述：
岗位描述：
Position Brand Description:

负责物料供应商质量管理流程的建立，维护和实施以符合GMP和GQS要求。执行内部审计以确定整个系统符合要求并对审计过程中存在问题或缺陷提出改进意见。
To establish, maintain and implement quality management process of material supplier and comply with GMP and GQS requirements. Perform internal audit to confirm system conformity and propose improved actions to address all observations.

主要职能：
Key Objectives/Deliverables:
-以下职能主要支持礼来苏州湖西工厂和湖东工厂
The following objectives/deliverables mainly support Lilly Suzhou West Lake Site and East Lake Site
-负责物料供应商管理流程的建立和实施
Be responsible for establishing and implementing material supplier management program
-建立和维护供应商管理流程, 确保符合GQS305和中国GMP要求。
Establish and maintain supply management program to meet requirements of GQS 305 and Chinese GMP.
-按照供应商管理流程要求执行供应商管理活动，包括但不限于：风险评估，定期质量评估，文件和记录维护，偏差和问题处理，变更评估等。
Implement supply management activities according to supply management program, including but not limited to: risk assessment, periodic quality evaluation, document/record maintenance, deviation and issue handling and change assessment, etc.
-负责进厂物料(进口半成品除外)供应商质量协议的起草，维护和更新。
Responsible for preparation, maintenance and updating supplier quality agreement （except for imported semi-finished product）for incoming material.
-按照供应商开发计划配合采购团队开发新的供应商。
Assist procurement team to develop new supplier according to supplier development plan.
-从质量角度， 作为苏州工厂（湖西/湖东）联系人负责与物料供应商进行日常事务的沟通，监督供应商的质量管理。
As quality assurance contact in Lilly Suzhou Site (WL/EL), responsible for lead communication with material suppliers about routine affairs, monitor the quality control performance in suppliers.
-参与并支持工厂供应商审计。
Support and participate in the supplier audit.
-负责职责相关GQS和法规的合规评估。
Responsible for gap assessment for GQS and regulations associated with above duties.
-其他与质量相关的事项。
Other quality activities if needed.
-参与工厂内部审计
Participant in site self-inspection
-负责起草修改职责相关的SOP和WI
Responsible for initiating and revising SOPs and WIs related to duty.
-参与发生相关偏差时，与物料供应商沟通
Participant in the communications with material supplier when material related deviation occurring

基本要求：
Basic Requirements:

-本科及以上学历，药学，化学或相关学科
Bachelor degree or above, majored in pharmaceuticals, chemistry or related sciences
-3年以上外资/合资医药行业质量保证，质量控制经验，拥有供应商管理经验***
Min 3 years of quality experience in foreign multinational company, the experience of supplier management is a plus
-具备坚实的cGMP/ICHQ7和相关法规知识，熟悉医药行业生产制造
Solid knowledge of regulations of cGMP/ ICH Q7, and familiar with the production in pharmaceutical industry.
-熟练的英语交流和书写能力
Proficiency in English communication and use
-具有良好的沟通能力，跨部门工作能力
Good sense of communication and cross-functional work
-良好的计算机应用能力，有医药行业Trackwise，SAP系统经验***
Computer and software control experience, the history of Trackwise and SAP in pharmaceutical industry is a plus.
-良好的问题分析-解决能力
Good analytical/problem-solving skills.
-良好的项目管理能力，系统地思考与分析。
Proven ability to think and analyze from a process perspective. Project management skills.
-头孢菌素和青霉素过敏反应：阴性
Hypersensitivity reaction to Cephalosporins and penicillins: negative 举报 分享

美国礼来制药（eli lilly and company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，创立于1876年，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市，业务遍及全球 125 个国家和地区。礼来致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活得更长久、更健康、更有活力。

礼来制药与中国的渊源可以追溯到二十世纪初页。礼来于1918年来到中国，并将其***个海外代表处设在上海，从而迈出了全球化的***步。几经风雨历练，礼来于1993年重返中国。二十年多来，礼来本着“植根中国，造福中国”的理念，着力拓展在华业务，目前已经形成从研发、生产到商业运营的全产业链格局。礼来中国如今已成长为礼来全球第二大分支机构。

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