苏州招聘

职位描述：
工作职责
1、 建立临床生物样本分析方法
（1） 建立生物大分子药物的临床定量分析方法（Pharmacokinetic），并按照相关法规要求完成验证工作；
（2） 建立生物大分子免疫原性检测方法（抗药抗体和中和抗体），并按照相关法规要求完成验证工作；
（3） 实验数据分析和整合工作，并独立完成高质量实验报告的书写和记录。
2、方法的转移与验证
（1） 协助组内完成方法的转移，并及时追踪项目进展；
（2） 协助组内完成方法验证方案的审核以及验证报告的审核。
3、协助实验的管理、关键试剂的管理

任职资格、
（1） 具备生物学/生物技术/免疫学/药物分析/细胞生物学背景；
（2） 能熟练操作ELISA，熟悉并擅长各类生物大分子的定量分析；
（3） 具有临床免疫原性分析，尤其是MSD平台使用经验者优先；
（4） 具有药物分析相关工作经验、制药行业或药物外包服务单位经验者优先考虑；
（5） 英文至少4级，能熟读英文文献；
（6） 良好的团队协作能力。 举报 分享

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。