苏州招聘

岗位职责

1、有一定的组织能力、协调能力和沟通能力，对偏差可作出准确的判断，并组织相关人员在较短时间内处理偏差，并报告；
2、有一定的汇总分析能力，对于相关部门提交的质量数据，能快速的进行分析，并形成报告；
3、组织QA人员对质量状况及质量目标完成情况，进行质量季度/年度报告，对责任部门实施追踪改善；
4、参与新产品移交（技术文件、产品质量状态）评审工作；
5、对新产品的生产进行质量跟踪，总结新产品存在质量问题，并提出汇总报告;
6、负责组织各部门进行新产品相关的验证工作；对新产品原料、工艺、检测等方面的不足提出建议。

岗位要求：
1、本科及以上学历，药学、药物制剂、药物分析等相关专业；
2、英语水平良好，能够使用英语进行有效沟通；工作经验丰富者，可放宽英语要求，但熟悉国内外GMP法规知识；
3、接受过欧美CGMP，验证/确认，偏差、变更、质量风险等体系SOP的培训，在制剂厂有3年以上QA工作经验者，有FDA、EMA的CGMP认证工作经验者优先；
4、熟悉口服固体制剂生产流程，了解制剂相关设备的基本原理，能独立编写和指导下属编写质量体系文件；

5、为人正直谦虚、责任心强、认真细致、坚持原则、团队荣誉感强。

浙江普健制药有限公司（简称公司）是浙江海翔药业股份有限公司（简称集团公司）的全资子公司，主营药品制剂的研发、生产、销售。目前已取得筹建营业执照，注册资金1000万元，总投资14,923.7 万元，建设期三年。公司在浙江省台州市椒江外沙化工区海翔现有生产区内新建固体制剂车间，引进关键设备，公司建成投产后将形成年产8亿片（粒）盐酸克林霉素口服固体制剂生产能力，产品主要出口到国际高端市场。

   浙江海翔药业股份有限公司(简称：海翔药业，证券代码: 002099)位于浙江台州，是生产特色原料药、制剂以及精细化学品的上市公司，是全国医药工业企业创新能力百强企业之一、国家火炬计划重点高新技术企业、浙江省首批诚信示范企业、浙江省自营出口优秀生产企业。旗下现有10家控股子公司，现有员工3000余人。
    公司主要产品为抗生素类、心血管类、降糖类等原料药、精制化学品及制剂，产品70%以上出口，其中克林霉素系列产量稳居全球龙头地位。公司十分重视EHS和GMP体系建设，己有数十个产品注册美国FDA、获得欧盟CEP（COS）证书、通过日本GMP认证和国内的GMP认证。
    与全球知名制药公司长期合作是我们的发展理念，辉瑞、勃林格殷格翰、巴斯夫、赛诺菲、诺华、杨森等公司是我们的重要合作伙伴。我们的发展战略：立足中国、布局全球、高端合作、中外联动，发展成为国内首屈一指的涵盖化学原料药、生物制药、医药制剂三个板块为一体的全产业链经营、产业价值链竞争的大型医药企业。
   
福利待遇&休假
1、依法缴纳社会保险（五险）；
2、享受带薪年休假、婚假等；
3、每年度一次健康体检；
4、上下班厂车接送；
5、双休，享受法定节假日及其它假期；

联系人：陈***、程先生
电话：0576-89088518
简历投递邮箱：hr@hisoar.com（邮件主题，请备注应聘职位、地点和薪资要求）
人才招聘QQ:1944148849