微生物检验员
南京大学生物制药工程研究中心
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 学术/科研
职位信息
- 发布日期:2017-03-08
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:若干人
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3-6千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.在QC主管的领导下,负责按批准的操作规程进行微生物限度及无菌检测工作。
2.负责对原辅料、原液、成品及工艺用水等需要进行微生物限度及无菌检查的样品进行检测,严格执行质量标准和标准操作规程,及时、准确填写检验记录,做到字迹清晰、工整,内容真实完整,检验数据准确无误。
3.负责检验用菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁,并及时填写相关记录。
4.负责检验用培养基、缓冲液等的配制、灭菌、保管及使用,并及时填写相关记录。
5.负责与微生物限度及无菌检验有关的各种验证及其他检验工作。
6.负责对检验所用器皿、试管及取样工具的灭菌工作。
7.负责生测室洁净区、净化工作台按检测周期进行尘埃粒子数的测试;负责对车间及生测室洁净区按检测周期进行沉降菌的监测。
8.负责对生测室洁净区的清洁与保养;负责微生物检测室的温、湿度检查并记录。
9.负责试验结束后量具、玻璃仪器等按规定方法按时清洁。
10.负责向QC主管报告在微生物限度及无菌检验过程中发现的问题或异常现象,并协助查找原因,妥善处理。
11.及时完成上级领导交办的其他事情。
任职资格:
1 生物技术、药学、化学或相关专业大专以上学历。
2 三年以上相关工作经验。
3 能熟练使用检验仪器和设备。
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岗位职责:
1.在QC主管的领导下,负责按批准的操作规程进行微生物限度及无菌检测工作。
2.负责对原辅料、原液、成品及工艺用水等需要进行微生物限度及无菌检查的样品进行检测,严格执行质量标准和标准操作规程,及时、准确填写检验记录,做到字迹清晰、工整,内容真实完整,检验数据准确无误。
3.负责检验用菌种的接收、传代、贮藏、使用、销毁,并及时填写相关记录。
4.负责检验用培养基、缓冲液等的配制、灭菌、保管及使用,并及时填写相关记录。
5.负责与微生物限度及无菌检验有关的各种验证及其他检验工作。
6.负责对检验所用器皿、试管及取样工具的灭菌工作。
7.负责生测室洁净区、净化工作台按检测周期进行尘埃粒子数的测试;负责对车间及生测室洁净区按检测周期进行沉降菌的监测。
8.负责对生测室洁净区的清洁与保养;负责微生物检测室的温、湿度检查并记录。
9.负责试验结束后量具、玻璃仪器等按规定方法按时清洁。
10.负责向QC主管报告在微生物限度及无菌检验过程中发现的问题或异常现象,并协助查找原因,妥善处理。
11.及时完成上级领导交办的其他事情。
任职资格:
1 生物技术、药学、化学或相关专业大专以上学历。
2 三年以上相关工作经验。
3 能熟练使用检验仪器和设备。
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: 质检 QC 微生物检验
公司介绍
南京大学生物制药工程研究中心暨教育部蛋白质与多肽药物工程研究中心是2004年初所组建的,2006年由教育部正式批准立项,2008年底通过教育部验收。“中心”目前已拥有一支由24位在美国留学工作多年的资深科学家领衔的80余人的研发团队,以及8000平方米的生物制药技术研发实验室、2000平方米年产2千克蛋白质与多肽药物的基因工程中试研究平台、1000平方米临床前研究动物实验室。
“中心”具备了新药研发从实验室研发到中试与工业化生产的的完整工作系统,在发酵、抗体工程细胞株构建、哺乳动物细胞培养、分离纯化、制剂配方等关键工艺技术方面均取得独创性的重大突破的基础上,逐渐建立起四大研发平台,来解决蛋白质与多肽新药生产中的关键技术问题:1)以分子医学为基础的蛋白质及多肽新药研发平台:用于新药研制;2)蛋白质及多肽药物基因工程生产工艺研发平台:用于生产工艺的开发;3)蛋白质及多肽药物质量检测技术平台:用于质量检测;4)临床前实验动物研发平台:用于临床前研究。
围绕“蛋白质与多肽新药发现、发明以及生产工艺的研制”等工作方向,“中心”建立了包括糖尿病、骨质疏松、动脉粥样硬化、肿瘤、脑卒中等多种动物疾病模型,研制了一批拥有自主知识产权的蛋白质及多肽新药。 与此同时,“中心”与多家生物医药企业展开合作,利用“中心”技术平台为企业提供技术指导和人才培养服务。
“中心”具备了新药研发从实验室研发到中试与工业化生产的的完整工作系统,在发酵、抗体工程细胞株构建、哺乳动物细胞培养、分离纯化、制剂配方等关键工艺技术方面均取得独创性的重大突破的基础上,逐渐建立起四大研发平台,来解决蛋白质与多肽新药生产中的关键技术问题:1)以分子医学为基础的蛋白质及多肽新药研发平台:用于新药研制;2)蛋白质及多肽药物基因工程生产工艺研发平台:用于生产工艺的开发;3)蛋白质及多肽药物质量检测技术平台:用于质量检测;4)临床前实验动物研发平台:用于临床前研究。
围绕“蛋白质与多肽新药发现、发明以及生产工艺的研制”等工作方向,“中心”建立了包括糖尿病、骨质疏松、动脉粥样硬化、肿瘤、脑卒中等多种动物疾病模型,研制了一批拥有自主知识产权的蛋白质及多肽新药。 与此同时,“中心”与多家生物医药企业展开合作,利用“中心”技术平台为企业提供技术指导和人才培养服务。
联系方式
- 公司地址:上班地址:工业园区仁爱路150号南京大学苏州研究生院四楼