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验证工程师

奥凯(苏州)生物技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-02-08
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、独立编写安排年度验证计划;
2、撰写验证方案;
3、实施验证项目,配合完成第三方验证;
4、配合其他部门生产验证及QC方面的验证;
5、领导安排的其他工作;

任职要求:
1、本科以上学历,生物技术、生物工程、生物类专业等相关专业背景;
2、制药或生物医疗行业验证经验优先;
3、有相关独立验证项目整理及编写经验优先;
4、熟悉相关GMP、GLP、ISO、药典等相关法律法规;
5、具有良好的语言表达与沟通能力,学习能力强、责任心强、能吃苦耐劳、有较强的团队合作精神能承受工作压力,能适应灵活的工作方式和时间;


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我公司为香港上市公司中国再生医学(港股代码8158)苏州子公司,研发团队位于英国牛津大学。资金雄厚,技术领先。
公司处在交通便利环境优美的生物纳米园,直达公交有146、156、128、208、170、180、115等。
公司实行英式管理,氛围轻松活泼,充分重视员工自主性及积极性。一经录用,公司提供合理的薪资,完善的五险一金,及广阔的晋升发展空间。

职能类别: 生物工程/生物制药

关键字: GMP ISO GLP 验证 药典

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公司介绍

    奥凯生物是一家专业从事细胞治疗和再生医学的公司。奥凯生物为人体细胞和干细胞生物加工的临床应用提供高标准优质产品和服务。我们的核心技术包括人体细胞分离,纯化,扩增,储存,配方和运输。我们采用最高标准的GMP和质量控制系统,以满足中国食品药品监督管理局(CFDA),美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的严格法规和要求。
    奥凯生物创建于2012年,落座在苏州工业园区纳米园。 2013年12月,1000平方米的人体细胞生物加工实验区包括三间cGMP的细胞处理室投入使用。
    奥凯生物专注于人体自体细胞治疗的原代细胞的加工和扩增,如肌肉骨骼组织修复,结缔组织再生和基于细胞的免疫治疗,并提供GMP级别的人体干细胞的临床评估。奥凯也提供临床医生的培训。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:星湖街218号生物纳米园B5-301