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新企业-生产经理

苏州工业园区生物产业发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-19
  • 工作地点:苏州-工业园区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:0-0千/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  总监/部门经理

职位描述

职位描述:
安可济控股有限公司(AccuraGen Holdings Limited)始创于2013年8月28日,专注于循环肿瘤基因高通量测序技术及其在癌症精准治疗中的应用,是一家致力用基因科技造福人类的卓越科技跨国公司。

安可济研发总部位于美国硅谷的门罗帕克,与苹果、谷歌、斯坦福为邻,拥有世界一流的产学研队伍。安可济市场总部设在中国上海。在国际风投的支持下,已累计投资约5000万美元。公司研发与实验团队拥有博士18人、硕士15人,平均研究经历超过10年。
 
安可济自主研发的Firefly?技术是一项划时代、革命性、超 高精度、超高灵敏度高通量测序技术,已在美国及中国申请了专利保护。 它能够准确检出外周血中的痕量循环肿瘤DNA(ctDNA)上数百种肿瘤相关基因的体细胞突变,真正实现肿瘤的“液体活检”。这一技术既可用于肿瘤病人的精准医疗, 又可发展为肿瘤早期筛查、早期发现、早期诊断的医学辅助诊断新方法。在2016年3月举行的旧金山分子医学三方会议上,公司报告了Firefly?技术的原理及其与国际现行技术的性能比较,Firefly?被认为是目前检测灵敏度、准确性、经济性和自动化潜力等性能最好的技术。

在挑战癌症、实践精准医疗这条国际风投热切关注的高新技术跑道上,安可济已经脱颖而出,领先群侪。

我们的使命
挑战癌症,为无创肿瘤分子诊断,与精准治疗服务,研发推广革命性的技术,使基因科技的前沿技术惠及大众

公司主页: http://www.accuragen.com.cn/

1,生产经理 人数:1名
工作地点:苏州工业园区纳米生物园
岗位职责:
1. 负责体外诊断试剂的生产管理。根据公司年度计划,制定生产计划、并组织生产车间日常生产;
2. 负责协助体外诊断试剂GMP厂房的设计、施工和验收;
3. 负责及配合其他部门进行洁净厂房、工艺用水、生产相关的公用设施、生产工艺等的管理及验证工作;
4. 协助完成质量管理体系的建设及考核;
5. 负责体外诊断试剂产品的生产工艺优化。
6. 建立并完善生产部门的各项规章制度及技术培训制度;
7 配合注册部门完成注册产品的生产和相关注册资料的准备;

任职要求:
1. 本科及以上学历,生物制药类相关工程。
2. 3年以上PCR等分子诊断试剂生产相关经验。
3,熟悉诊断试剂类gmp车间筹建,熟悉诊断试剂生产流程及GMP车间生产管理。
3. 擅长生产控制及现场管理,可独立编制、修订SOP文件;
4. 熟悉现行ISO13485、GMP、体外诊断试剂注册法规;
5. 熟练使用office办公软件,有一定英语阅读能力;
6. 具备处事沟通能力,有高度的责任心和团队协作精神。

职能类别: 医药技术研发管理人员 总监/部门经理

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公司介绍

    苏州工业园区生物医药产业园位于苏州工业园区西南部,是苏州工业园区培育生物科技产业发展的主要创新基地,苏州工业园区是一个高科技园区和现代化、国际化、园林化的国际技术产业区。
    苏州工业园区生物医药产业园已聚集了460余家高科技研发企业,形成了新药创制、医疗器械(含体外诊断)、生物技术等产业集群,并成为近7000名高层次研发人才集聚、交流、合作的创新社区。冷泉港亚洲会议中心等项目更是使苏州工业园区生物医药产业园成为全球生命科学领域的学术和产业交流中心。
    苏州工业园区生物医药产业园2007年7月成为“国家纳米技术国际创新园”核心区域;同年12月被江苏省科技厅认定为省级高新技术创业服务中心,成为省内第一个省级生物医药专业孵化器;2008年10月,被授予“中国服务外包示范基地——苏州工业园区生物医药服务外包示范园”称号;2009年,苏州生物医药产业园被授予国家“海外高层次人才创新创业基地”、江苏省生物医药产业园,2010年被评为“***科技企业孵化器”。

联系方式

  • 公司地址:地址:span星湖街218号生物医药产业园