苏州招聘

职位描述：
工作职责：
1、负责协助中试组生产管理活动，包括计划、预算、协调以及岗位职责修订等；
2、负责协助纯化工艺设备采购及安装。包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，跟踪货期，设备接收及协助安装、调试；
3、参与负责纯化工艺设备的日常清洁、维护、计量；
4、参与工艺接收确认及工艺验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查及解决；
5、参与工艺标准规程、设备标准规程、配液记录、批生产记录的起草；
6、参与本工序所用物料的采购、领用、流转、使用、废弃；
7、参与本工序的工作场所洁净度的维持，符合相应的洁净级别要求；
8、按照既定规程，完成纯化前期准备工作，包括缓冲液配制、层析柱安装、层析系统调试、超滤系统清洗准备；
9、按照生产工艺，完成从细胞收获液至原液配制的所有纯化生产操作，完成样品制备；
10、在生产现场按EHS规定，安全使用设备、物料及相应的人员操作，应按照《EHS培训管理规程》（QMS-SOP-EHS-0-002）的要求接受EHS培训。

任职要求
1、医药或生物相关专业，专科及以上学历；
2、2年或以上单抗纯化相关工作经验。 举报 分享

信达生物成立于2011年，致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日，信达生物制药在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：01801。

自成立以来，公司凭借创新成果和国际化的运营模式在众多生物制药公司中脱颖而出。建立起了一条包括32个新药品种的产品链，覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等多个疾病领域，7个产品（信迪利单抗注射液，商品名：达伯舒，英文商标：TYVYT；贝伐珠单抗生物类似药，商品名：达攸同，英文商标：BYVASDA；阿达木单抗生物类似药，商品名：苏立信，英文商标：SULINNO；利妥昔单抗生物类似药，商品名：达伯华，英文商标：HALPRYZA；pemigatinib口服抑制剂，商品名：達伯坦，英文商标：PEMAZYRE；奥雷巴替尼片，商品名：耐立克；雷莫西尤单抗，商品名：希冉择，英文商标：CYRAMZA）获得批准上市， 1个品种在NMPA审评中，另外还有19个产品已进入临床研究。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队，包括众多海归专家，并与美国礼来制药、Adimab、Incyte、MD Anderson 癌症中心和韩国Hanmi等国际合作方达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力，提高中国生物制药产业的发展水平，以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

“始于信，达于行”，开发出老百姓用得起的高质量生物药，是信达生物的理想和目标。