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质量主管

帝麦克斯(苏州)医疗科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-01-09
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:6000-10000/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、组织编制公司医疗器械质量管理制度,并指导和监督制度的执行,确保质量体系有效运行;
2、贯彻执行有关医疗器械经营的法律、法规和各种规章制度,确保公司的运行符合法律要求;
3、组织医疗器械质量查询、质量事故、质量投诉的调查处理及报告,配合药监管理部门针对公司医疗器械质量的调查工作;
4、主导公司质量体系有关事宜的外部联络,保证公司与外部信息沟通及时通畅;
5、主持本部门的日常行政管理工作,保证部门稳定、高效有序的运行;
6、上级按排的其他事项。
任职要求:
1、机械或自动化相关专业大专以上学历,4年以上医疗器械质量工作经验,1年左右质量管理经验;
3、、熟悉ISO13485-2003质量管理体系、医疗器械法律法规、ISO9001
4、具备内审员资格;

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

关键字: 质量主管 体系 医疗器械质量 ISO13485

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公司介绍

   帝麦克斯(苏州)医疗科技有限公司是江苏省政府2012年重点引进的江苏省“高层次领军人才”企业,公司拥有26项发明专利,7个基金项目共530多万美元的研究经费,与美国亚利桑那大学、浙江大学等建立了合作关系,是达安基因成员企业。开发了拥有自主知识产权的DMS系列全自动数字病理扫描系统,采用独有的Rt- DFS(Real time Dynamic Focus Scanning,实时动态聚焦扫描)技术使得每一帧图像都能够达到显微镜下的体验,确保了屏幕诊断的可靠。主要应用于医疗机构、司法鉴定机构的病理远程诊断、数字化病理科建设以及高校、科研机构的教学及研究等领域。
   我们以中国病理领域信息化作为使命,努力研制开发数字病理、信息化病理及智能诊断产品。公司立足于病理行业,致力于为不同层次的需求的客户提供全信息化病理科系统解决方案。
   今年是我司上升发展的一年,我们正在积极扩充公司团队,诚邀有梦想、有激情的你加入我们与公司一同成长。

联系方式

  • Email:ywang@dmetrix.com
  • 公司地址:地址:span工业园区若水路99号产业园