临床前研究主管
苏州鲲鹏生物技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-01-09
- 工作地点:昆山
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练 普通话 精通
- 职位月薪:10000-14999/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
职位描述:
1、联合CRO单位共同完成蛋白药物在动物上的药效,药代,毒代,毒理和药物安全性研究的实验设计;
2、了解临床前研究的过程和细节,能够指导内部的体内体外药效学研究的开展;
3、监督CRO按时保质实施上述实验,并审阅实验报告,及时向公司管理机构汇报所负责项目进展情况;
4、参与IND临床前研究部分的申报资料撰写和修改;
5、参与研发项目IND申报前的相关工作;
职位要求:
1、医、药学院本科毕业,医、药学相关硕士优先;
2、三年以上生物药或化学药临床前研究经验(或应届博士毕业生),两年及以上药效学,药代动力学,毒理学和药物安全性研究经验,参与药代和毒理项目管理;
3、扎实的药理学知识、药效学、药代动力学及毒理学的基本实验设计能力和操作技能;
4、熟悉药物开发环节的指导原则;
5、优秀英文专业文献阅读能力;
6、良好的表达、沟通及团队合作能力。
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1、联合CRO单位共同完成蛋白药物在动物上的药效,药代,毒代,毒理和药物安全性研究的实验设计;
2、了解临床前研究的过程和细节,能够指导内部的体内体外药效学研究的开展;
3、监督CRO按时保质实施上述实验,并审阅实验报告,及时向公司管理机构汇报所负责项目进展情况;
4、参与IND临床前研究部分的申报资料撰写和修改;
5、参与研发项目IND申报前的相关工作;
职位要求:
1、医、药学院本科毕业,医、药学相关硕士优先;
2、三年以上生物药或化学药临床前研究经验(或应届博士毕业生),两年及以上药效学,药代动力学,毒理学和药物安全性研究经验,参与药代和毒理项目管理;
3、扎实的药理学知识、药效学、药代动力学及毒理学的基本实验设计能力和操作技能;
4、熟悉药物开发环节的指导原则;
5、优秀英文专业文献阅读能力;
6、良好的表达、沟通及团队合作能力。
职能类别: 药品注册
公司介绍
苏州鲲鹏生物技术有限公司成立于2013年2月,位于江苏昆山生物医药产业园。公司注册资本8400万元。公司把“为人类疾病控制提供药物、技术和服务”做为使命,致力于高端蛋白药物研发、生产和销售。在糖尿病治疗药物领域,公司利用独有的“蛋白质定点修饰技术”平台,完成了包括:“重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、利拉鲁肽、索马鲁肽”等多个糖尿病药物的技术开发,未来逐步实现量产。
公司已建立完善的研发、中试平台,并已组建了一支包括多名海内外技术专家在内的专业团队。产业化Ⅰ期投入6亿元人民币,按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准打造的高端生物药产业化基地预计2021年投入使用,预计年产药物5000万支以上,产值50亿元。未来5年,公司凭借高效的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量管理,将以每年3个品种获得临床批件,2个产品实现报产速度不断开发出技术先进、品质优良、满足国内以及全球疾病治疗需求的药物,成为国内领先的生物制药企业。
公司已建立完善的研发、中试平台,并已组建了一支包括多名海内外技术专家在内的专业团队。产业化Ⅰ期投入6亿元人民币,按照NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准打造的高端生物药产业化基地预计2021年投入使用,预计年产药物5000万支以上,产值50亿元。未来5年,公司凭借高效的研发体系、先进的生产工艺和国际化的质量管理,将以每年3个品种获得临床批件,2个产品实现报产速度不断开发出技术先进、品质优良、满足国内以及全球疾病治疗需求的药物,成为国内领先的生物制药企业。
联系方式
- 公司地址:地址:span虹桥商务区高级写字楼