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质量:QA主管

苏州欧赛微科生物医药科技有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-01-08
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:3500-6000/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责简述:
1、负责生产过程中所在岗位的质量监控并监督生产环节GMP执行。
2、承担公司质量管理体系文件的编写、修订、实施和审核,承担文件和记录的管理工作。
3、负责原辅料、包装材料、半成品及成品质量标准的编写、修订、实施、审核及执行的监督。
4、按规定时间向质量负责人及生产车间提供质量反馈信息,做好产品质量问题的调查研究。

专业素质要求:
1. 本科及以上学历,药学、生物制药等相关专业
2. 熟悉新版GMP,具有独立编制验证总计划,验证方案与验证报告的能力
3. 熟悉各项验证要求及验证流程
4. 良好语言表达能力及沟通、协调能力,有敬业精神和服务意识
5.GMP药厂三年以上质量保证相关工作,有生物制药厂工作经验者优先考虑。

职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

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公司介绍

         苏州欧赛微科生物医药科技有限公司是一家专注于微生态药物开发的生物医药企业。公司成立于2011年,注册资金1.7亿元人民币。公司核心技术团队在美国多年致力于活体生物药(Live Biotherapeutic Products,LBPs)的研究开发,在该领域拥有多项全球专利。公司以“重塑天然屏障,呵护人类健康”为使命,勇于探索,不断创新,努力将公司打造成世界一流的人用微生态药物开发旗舰公司,开发出更多更好的微生态药物,为更多的患者解除病痛,造福人类社会。
         苏州欧赛微科生物医药科技有限公司拥有一支经验丰富的微生态药物专业化开发团队,同时还在苏州工业园按全新GMP标准建设了微生态药物产业化基地,配备了先进的乳杆菌发酵冻干生产线。公司开发的 “阴道乳杆菌活菌胶囊”针对细菌性阴道病(BV)II期临床试验已经完成。该产品所选菌株为卷曲乳杆菌(Lactobacillus crispatus),是亚裔健康人体阴道最优势菌,在保持阴道正常pH,抑制有害菌繁殖、维持阴道正常菌群方面起着核心作用,可以用来预防和治疗菌群失调导致的多种妇科感染。
         随着公司的不断发展壮大,公司以真诚的态度、一流的薪酬福利、完善的培训和学习体系、广阔的事业发展空间,诚邀致力于微生态药物研究开发的有志之士加盟公司,携手奋进,共建欧赛微科和您美好的未来,共同让微生物更好的服务于人类健康!公司除了提供有竞争力的薪酬福利外,将根据您不同阶段的发展需求提供不同培训和职业规划,帮助您全面持续提升业务能力和职业发展空间。

联系人:袁小姐
联系电话:0512-65611658
联系地址:苏州工业园区旺墩路圆融星座
工厂地址:苏州市工业园区兴浦路128号腾飞新苏工业坊H幢

联系方式

  • Email:hr@oswkbio.com
  • 公司地址:地址:苏州工业园区旺墩路圆融星座
  • 联系人:袁小姐