苏州招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责蛋白药物活性检测分析方法的建立和优化，活性检测方法包括细胞学活性，ELISA，大分子相互作用, 蛋白药血中浓度检测，抗药抗体检测，中和抗药抗体检测等；
2. 负责蛋白药物杂质残留检测方法的建立和优化，如Protein A、 宿主蛋白、宿主DNA的残留检测；
3. 负责相关分析方法的确认/验证，以及检测产品稳定性方法的评估及确认；
4. 负责为工艺和剂型研发提供活性分析和鉴定；
5. 负责书写和审批分析方法报告；
6. 熟悉生物学统计方法，生物学统计软件的运用；
7. 负研发分析方法对QC的转移。

任职要求：
1. 细胞生物学，免疫学，药理学，或其它与生物制药有关的硕士或博士，硕士5年以上工作经验，博士2 年以上相关的工作经验；
2. 有丰富的药物蛋白生物活性研发经验 ；
3. 熟悉和了解生物制品生物活性、杂质检测方法的确认和验证，及其在cGMP生产中的质控；
4. 有指导研究员或助研的能力和经验；
5. 良好的英语阅读和书写能力，并能用英语交流。 举报 分享

健亚(常州)生物技术有限公司（以下简称”健亚生物”）,由创业管理团队、海外创投基金BVCF、常州生命健康产业发展基金共同创办，于2014年12月在常州高新区设立，现有国内外员工130余名，并汇聚10多位中-美-德-日生物制药产业化经验的专家。一期项目现已建设完成研发中心、欧-中双标生物发酵GMP生产线及配套等共计1.6万平方米设施，获得江苏省药监局颁发的“药品生产企业许可证”，2020年1月通过欧盟QP审计，符合欧盟GMP要求。
健亚生物拥有全球领先的原核生物（E.coli等）生产系统关键技术及平台，可适用于重组蛋白质药物（包括胰岛素和生长激素等）和第三代疫苗（“基因疫苗”或称“核酸疫苗”）的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司，产品处于欧盟临床试验阶段，并且已布局中-日世界级产能规模，形成桥接中-日间医药产品的战略性合作，辐射日本及东南亚市场，同时实施国际化经营发展，力争港股整体上市。
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