苏州招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责开展GMP药厂车间设计、规划、建设及项目供应商管理；
2、负责推进公司GMP药厂基建项目工程项目的全过程实施工作；
3、在工程建设期间代表公司对厂房建设进行跟踪监管，确保工程进度及各项工程指标符合设计及GMP验证要求；
4、负责工程项目设计至竣工验收整个过程中的安全、质量、成本、进度等控制审核；
5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设；
6、负责GMP认证中的硬件管理，及相关厂房设备的验证、校正。

岗位要求：
1、生物、医药或相关专业本科以上学历；
2、医药生产企业管理或药厂工程管理工作经验；
3、熟悉新版GMP规划及要求，了解行业产业政策，有GMP认证经验；
4、熟悉生物技术药物生产作业流程和工艺规程，熟悉生产质量的控制管理；
5、熟悉GMP规划及土建项目管理；
6、熟练使用word、excel、CAD工程制图软件；
7、具备优秀的组织能力、沟通能力、规划能力；
8、具有良好的个人品德及思想素质，敬业爱岗，学习力强，有上进心；
9、具备良好的团队协作精神，有效的执行力，能吃苦耐劳，为人诚信；
9、有大分子药物GMP厂房建设经验者优先。 举报 分享

健亚(常州)生物技术有限公司（以下简称”健亚生物”）,由创业管理团队、海外创投基金BVCF、常州生命健康产业发展基金共同创办，于2014年12月在常州高新区设立，现有国内外员工130余名，并汇聚10多位中-美-德-日生物制药产业化经验的专家。一期项目现已建设完成研发中心、欧-中双标生物发酵GMP生产线及配套等共计1.6万平方米设施，获得江苏省药监局颁发的“药品生产企业许可证”，2020年1月通过欧盟QP审计，符合欧盟GMP要求。
健亚生物拥有全球领先的原核生物（E.coli等）生产系统关键技术及平台，可适用于重组蛋白质药物（包括胰岛素和生长激素等）和第三代疫苗（“基因疫苗”或称“核酸疫苗”）的商业化生产制备。
健亚生物已发展成为一家具有国内外行业竞争力的创新型生物制药公司，产品处于欧盟临床试验阶段，并且已布局中-日世界级产能规模，形成桥接中-日间医药产品的战略性合作，辐射日本及东南亚市场，同时实施国际化经营发展，力争港股整体上市。
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