苏州招聘

职位描述：
GENERAL FUNCTION
基本职能
？ In charge of in-house and outsourced sterilization processes,
全面管理公司内部和外包的灭菌工作。

JOB RESPONSIBILITIES
工作职责
？ Define, plan and execute validations of sterilizations according to establish planning.
根据计划去定义并执行灭菌验证。
？ Control the execution of validations performed by vendors.
管理供应商验证的执行情况。
？ Prepare associated documentation as per Regulatory standards and Corporate requirements
根据法规和公司要求，起草相关文件。
？ Manage Supplier Quality Assurance activities with the plant and with sterilization vendors and sub-contractors (technical agreements management, audits, technical deviations handling, investigations, complaints, BD customers’ visit at vendors…)
管理与公司，灭菌供应商及外包供应商相关的质量保证活动，包括技术协议，审核，偏离调查与处理，投诉，BD客户访问等。
？ Manage CAPA related to sterilization activities.
主导灭菌相关的CAPA活动。
？ Drive or contribute to Continuous Improvement projects on behalf of Sterility Assurance functions
主导灭菌保证工作中的持续改进项目。
？ Participate to internal or external audits
参与内审和外审活动。
？ Participate into site projects.
参与工厂的项目活动。
？ Run the lab equipment per the process requirement.
按工艺要求操作实验设备。
？ Follow the company’s EHS policies.
遵守公司EHS政策。

JOB REQUIREMENTS
职位要求

Education 教育
？ Bachelor above degree in Biochemistry, Biology, Medicine, or related science.
本科以上学历，生物化学，生物，医学等相关专业。

Experience 工作经验
？ Engineering grade with practical knowledge of GMP regulated environment, minimum of 5 years of sterilization experience.
      具备工程师水平，且有在遵循GMP法规的公司任职经历，至少五年灭菌相关工作经验。 举报 分享

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