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百奇公司质量经理

苏州药明康德新药开发股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2016-12-06
  • 工作地点:苏州-吴中区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 熟练
  • 职位月薪:8000-9999/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

职位描述:

1. 基本目标

1) 为适应公司发展和市场需要,加强质量管理团队建设,建立严谨高效的质量管理队伍;

2) 组织建立本公司的质量管理体系,开展系列质量管理活动,使企业的质量管理日趋完善,达到标准化。

2. 岗位职责

1) 负责组织协调外审机构外审和国内外客户审计;

2) 负责按照ISO9001:2015版的要求建立、维护、完善相关质量管理体系文件;

3) 负责组织内审,及不同形式的检查、监督、考核、调研工作,及时公正地指出生产服务过程中存在的问题,协助公司制定整改方案,并且监督、检查、落实整改措施;

4) 负责各阶段生产数据,产品上线前,投诉复检等各类数据审核;

5) 负责公司实验数据及各类档案的存档和管理;

6) 负责根据企业的经营方针和企业质量管理标准,制定各项工作质量管理计划、活动方案、考核标准及考核形式,并组织实施;

7) 负责质量管理团队建设和人才开发,包括技术培训、考核,提高部门人员的素质;

8) 负责组织质量管理培训,给予员工及时的培训和贯彻传达,避免差错事故和质量问题的重复发生;

9) 全面负责质量管理部日常事务及其内部管理,保证质量管理工作的顺利进行;及时与副总裁沟通、报告工作情况;

10)配合其它部门的工作;完成领导交办的其他事项。

3. 任职要求:

学历及专业背景要求:生物、化学、医学、检验、医药等相关专业,大学本科及以上学历;具有三年以上相关质量管理方面的工作经验;具有充分的相关法律知识、生物技术专业技能。

技能要求:有较强的组织管理及沟通协调能力,熟练掌握相关质量管理体系工作流程;有ISO9001/GMP/GLP 体系经验者优先。

外语要求:英语六级以上,能用英语进行流畅的沟通。

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

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公司介绍

苏州药明康德成立于2006年10月,是药明康德全资子公司,该设施面积达三万多平方米并且目前向全球客户提供符合GLP标准的遗传毒性实验服务,并通过了AAALAC的国际认证; SFDA的GLP认证;欧洲OECD的GLP认证;是全球***一家通过全面资质认证的药物安全性评价中心。
同时,苏州药明康德拥有众多获得资格认证的毒理学家和病理学家们,能够为国内外客户提供包括大小动物的急性毒性、长期毒性、药代/毒代、生殖毒性、安全性药理、遗传毒性等药物安全性评价项目以及体内外药物筛选、药理药效研究等临床前安全评价研究服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span吴中大道1318号