苏州招聘

职位描述：
一、岗位职责
1、管理分析实验室，承担新药研发各项目的质量标准研发工作，带领分析团队按公司的要求高效地完成任务。
2、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施。
3、负责审核相关项目的质量标准方面的数据、原始记录和数据的复核及相关的申报资料。
4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和问题。
5、负责管理药物分析仪器及的使用、维护和保养，制定仪器的SOP的操作流程。

二、岗位要求：
1、硕士及以上学历，药物分析、药学及相关专业；具有5年及以上的分析化学工作，有丰富的分析方法开发工作经验。
2、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案，开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作优先；
3、对工作具有高度的责任心，具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。 举报 分享

上海倍而达药业有限公司及 倍而达药业（苏州）有限公司 成立于2002年，是由留美博士创立的创新医药公司，拥有超过20年的抗肿瘤新药研发和推广的成功经验。 公司擅长于药用化合物的化学设计、合成和筛选。已于2011年开发成功中国***个1.1类小分子抗癌新药。目前在研项目 已经顺利拿到国家FDA的临床批件，于2019年初启动中国IIb/Ⅲ期临床试验，预计2019年根据初步数据在美国及其他国家开展临床试验。
我们拥有自早期立项、筛选到后期临床开发所积累的丰富经验，且多年来建立积累的自主研发及外部资源网络整合系统，一流的研发团队及合作伙伴。我们的宗旨是做出更多更好中国老百姓用得起的国际一流的抗癌新药，以回应患者及家属殷切的期望。