苏州招聘

职位描述：
岗位描述：
Position Brand Description:

负责确认系统、厂房设施，设备和所写的规程符合和遵循GMP和公司政策。负责审核质量相关所有项目包括（但不限于）设备确认，偏差调查和行动计划，变更控制以及设备回顾性审核；同时审计实施过程以确定整个系统符合要求；并要求对审计过程存在问题或缺陷提出改进意见。
To determine that systems, facilities and written procedures are in compliance with GMP and Corporate policies. responsible for reviewing all quality related items including, but not limited to equipment qualification documents, event investigations and action plans, change controls, and equipment periodic reviews; audit the operation to determine that procedures and systems are suitable and action plans required to address observations resulted from audit.

主要职能：
Key Objectives/Deliverables:

-厂房公用设施、设备系统的质量系统合规保证：
Quality Assurance on FUME Systems:
-持续维护厂房公用设施、设备系统与总部质量标准一致
Maintain quality system that is aligned with Global Quality Standards.
-日常监测区域行动，向质量以及区域管理者沟通以及报告异常
Monitor daily activities in the area. Communicate and escalate issues to quality and operations leadership.
-确保本系统与工厂质量计划一致
Ensure alignment with site Quality Plan.
-确认偏差级别，保证调查完整性以及纠正预防措施实施
Determine deviation level; ensure that investigations are complete and corrective actions are implemented.
-对质量要求文件提供质量保证建议、监督、审核或者批准包括偏差、变更控制、确认文件包、回顾性审核、区域或设备操作流程和图纸
Provide quality assurance guidance, oversight, review and/or approval of required quality documentation: deviations, change controls, qualification packages, periodic reviews, area or equipment operating procedures, and drawings.
-熟悉对于适用的自动化系统质量流程和文件
Familiar with all applicable Automation Systems Quality procedures and guidance documents.
-执行系统内质量数据报告
Conduct metric assessments of systems.
-参与区域内系统自检，同时追踪项目完成
Participate in area self-inspections and assessments. Provide follow-up on completion of action items.
-其他与质量相关的事项：
Other tasks related to Quality:
-参与总部FUME质量代表会议（信息分享）
Attend Global FUME Quality Rep Forum (for information sharing)
-支持区域内第三方和GMP供应商审计
Support vendor, third party and GMP service provider qualification program.
-作为礼来湖西工厂计算机系统质量保证的Backup
Act as back-up support for Computer Systems in Lilly West Lake site
-对其它部门提供改进建议和服务
To provide good services and recommendations to other departments for improvement
-参与并执行与HSE和5S相关的活动和任务
 Participate and implement specific tasks regarding HSE and 5S activities

基本要求：
Basic Requirements:
-遵守HSE程序，如发现有不合适之处，及时与HSE沟通
Follow all HSE procedures, immediately highlight when not applicable or not updated
-及时汇报身边的不安全行为和不安全状态
Highlight all at risk conditions and behavior found
-主动发现参与到HSE活动中的机会
Proactively find opportunities to be involved in HSE initiatives among the team or in site HSE
-本科及以上学历，毕业于药学、工程或相关学科
Bachelor degree or above, majored in pharmaceuticals, engineering or related sciences
-3-5年的生产或QA经验
Three or five years of experience in production or QA
-掌握质量原则，流程和工具
Knowledge of quality principles, procedures and tools.
-良好写作和语言沟通技巧以及人际协同工作技巧
Strong written and verbal communication skills; interpersonal and networking skills
-致力于质量要求合规保证
Diligence in ensuring compliance to quality requirements.
-执业药师优先考虑
License pharmacist, preferred.
-如需进入头孢生产区域，要求不能对青霉素过敏
If enter into ceclor area, make sure no Penicillin Allergen 举报 分享

美国礼来制药（eli lilly and company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，创立于1876年，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市，业务遍及全球 125 个国家和地区。礼来致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案，使人们生活得更长久、更健康、更有活力。

礼来制药与中国的渊源可以追溯到二十世纪初页。礼来于1918年来到中国，并将其***个海外代表处设在上海，从而迈出了全球化的***步。几经风雨历练，礼来于1993年重返中国。二十年多来，礼来本着“植根中国，造福中国”的理念，着力拓展在华业务，目前已经形成从研发、生产到商业运营的全产业链格局。礼来中国如今已成长为礼来全球第二大分支机构。

礼来在苏州建立有礼来苏州制药有限公司，在上海张江高科技园区建有礼来中国研发中心，并在全国数十个城市建立了办事机构，在中国拥有员工四千余人，目前公司业务已经深入到中国近四百个城市，礼来连续十余年在中国保持两位数的增速。

礼来在中国的许多医药领域居领先地位，如抗生素、中枢神经、肿瘤、内分泌等。礼来的品牌希刻劳、稳可信、百优解、再普乐、欣百达、健择、力比泰、易维特、复泰奥、希爱力、人工胰岛素优泌林及其***伴侣优伴，人胰岛素类似物优泌乐、欧唐宁等已被公认为创新的药物。它们挽救了病人生命、提高了大众的生活品质，同时为患者、医务工作者和医疗保障体系提供了更有价值的治疗选择, 降低了治疗成本。

礼来在中国的经营原则与我们在全球的原则完全一致，充分体现了“诚信至上,追求卓越,以人为本”的信条。礼来的宗旨是成为一名诚信的中国企业公民，通过“植根中国，造福中国”，尽全力为中国人民提供最新和***质量的药品，挽救病人的生命，提高大众的生活品质。

礼来致力于成为中国医疗保健领域的主要战略伙伴，高瞻远瞩，长期回报社会。重返中国二十多年来，礼来为发展公共卫生事业、社会救助活动投入了巨大的热忱。同时，礼来通过开展形式各异的大众教育活动，传递疾病信息，普及健康知识，提高大众的生活品质。由于我们在公益事业方面的突出表现，礼来相继荣获了“光明公益奖”、“世界500强企业慈善公益榜”、中国制药企业社会责任“孺子牛奖”、“中国企业社会责任特别大奖”、及卫生部授予的“特别贡献奖”等多个奖项。

礼来中国的员工价值主张是“享你未来”！具体到整体回报的四个方面，礼来中国分别倡导业享所得、家享关怀、才享卓越、心享悦然。

薪酬方面我们倡导业享所得。每一份努力，都让梦想离得更近。承担的职责越多，绩效越优秀，获得的薪酬回报也越高。

福利方面我们倡导家享关怀。每一程出发，都有关爱悉心相伴。我们希望关怀员工每个人生阶段不同的需求并提供支持，让每位员工都能享受美满无忧的人生。

个人发展方面我们倡导才享卓越。每一步成长，都有平台助力腾飞。我们致力于为每位员工提供全面的职业发展支持，助你成为令人艳羡的业界精英。

工作环境方面我们倡导心享悦然。每一次成功，都因身心自在其中。礼来不只是一家公司，它更像一个大家庭。我们希望每天都和志同道合的像家人一样的同事们一起奋斗，一起去取得成功，并一起分享成功的喜悦。

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