QA主管
江苏嘉福制药有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-02-05
- 工作地点:上海-嘉定区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5000-8000/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
1、在质量部经理领导下,负责本部门或本权限内的工作。
2、负责QA日常管理工作,人员专业培训和药品质量意识培训教育工作。
3、负责贯彻公司质量保证管理制度,并组织实施。制定质量保证人员职责,保 证其工作正常运行。
4、负责督促QA人员进行现场质量监控及环境监测工作。
5、负责制定公司GMP自检计划,并参与组织实施。
6、负责对物料供应厂商质量体系的评估。
7、负责组织公司GMP文件的起草、审核、批准,GMP新版文件复印发放及旧 版文件收回、存档、销毁等管理工作。
8、负责对批生产记录的审核归档工作。
9、负责定期对产品质量进行统计和分析,负责组织修订物料、中间产品、成品 质量标准。
10、负责退货和收回产品处理工作,不合格品处理工作。
11、负责异常生产情况、产品质量缺陷、质量投诉、质量事故处理工作。监察收 集药品不良反应。
12、负责审核质量统计月报,参与产品质量分析会。
13、负责对成品包装材料的文字内容进行审核,并送药监部门备案。
14、负责建立产品质量档案并及时充实更新。
15、对出现偏差的项目组织有关人员进行调查处理。并决定有否再验证。
16、按照有关文件规定,组织开展QA内部自检工作,并指定QA人员跟进对应 部门的自检情况。
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1、在质量部经理领导下,负责本部门或本权限内的工作。
2、负责QA日常管理工作,人员专业培训和药品质量意识培训教育工作。
3、负责贯彻公司质量保证管理制度,并组织实施。制定质量保证人员职责,保 证其工作正常运行。
4、负责督促QA人员进行现场质量监控及环境监测工作。
5、负责制定公司GMP自检计划,并参与组织实施。
6、负责对物料供应厂商质量体系的评估。
7、负责组织公司GMP文件的起草、审核、批准,GMP新版文件复印发放及旧 版文件收回、存档、销毁等管理工作。
8、负责对批生产记录的审核归档工作。
9、负责定期对产品质量进行统计和分析,负责组织修订物料、中间产品、成品 质量标准。
10、负责退货和收回产品处理工作,不合格品处理工作。
11、负责异常生产情况、产品质量缺陷、质量投诉、质量事故处理工作。监察收 集药品不良反应。
12、负责审核质量统计月报,参与产品质量分析会。
13、负责对成品包装材料的文字内容进行审核,并送药监部门备案。
14、负责建立产品质量档案并及时充实更新。
15、对出现偏差的项目组织有关人员进行调查处理。并决定有否再验证。
16、按照有关文件规定,组织开展QA内部自检工作,并指定QA人员跟进对应 部门的自检情况。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
我公司是一家集制药、香精、香料、贸易为一体的集团综合性企业。集团公司目前设上海白熊药业有限公司、江苏大华药业有限公司、翔升香料(淮安)有限公司,年销售4亿人民币,市场竞争力位列全国同行业前三名。公司的主要产品有薄荷脑、薄荷素油、樟脑、桉油、愈创蓝油烃、复方愈创蓝油烃软膏及其他制剂产品等。公司通过了GMP认证、HALAL认证、KOSHER认证等多项资质认证。
联系方式
- 公司地址:地址:span淮安市经济开发区富士康路9号