质量检验员
苏州吉玛基因股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2016-11-27
- 工作地点:苏州-工业园区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:3500-5000/月
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 生产用工艺用水和洁净环境的检测;
2. 负责体外诊断试剂生产用原材料的质量检验;
3. 主要负责体外诊断试剂的中间品、成品的质量检测;
4. 负责质量检验过程中所用标准物质的制备和管理。
5. 保存产品和物料的留样,制定留样考察计划并执行。
6. 负责对产品的长期稳定性进行验证,确定产品的有效期。
7. 负责对质量问题原因进行分析,并及时上报。
8. 质检岗位相关规程的制定和维护。
9. 质检室相关试剂的配制和维护。
10. 偏差、OOS的处理。
11. 验证相关检测项目的实施。
12. 负责检验记录的书写、检验报告书的出具及产品质量检验资料的归档;
13. 质检部门的相关管理工作。
任职条件:
1.学历:专科以上,具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等背景知识。
2.工作经验:三年以上质量岗位的相关经验,一年以上微生物检验的相关经验。
3.有微生物检验的上岗证。
4.具备医疗器械、制药、食品等行业背景。
5.熟悉相关质量管理体系。
6.遵守公司章程,服从安排。
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岗位职责:
1. 生产用工艺用水和洁净环境的检测;
2. 负责体外诊断试剂生产用原材料的质量检验;
3. 主要负责体外诊断试剂的中间品、成品的质量检测;
4. 负责质量检验过程中所用标准物质的制备和管理。
5. 保存产品和物料的留样,制定留样考察计划并执行。
6. 负责对产品的长期稳定性进行验证,确定产品的有效期。
7. 负责对质量问题原因进行分析,并及时上报。
8. 质检岗位相关规程的制定和维护。
9. 质检室相关试剂的配制和维护。
10. 偏差、OOS的处理。
11. 验证相关检测项目的实施。
12. 负责检验记录的书写、检验报告书的出具及产品质量检验资料的归档;
13. 质检部门的相关管理工作。
任职条件:
1.学历:专科以上,具有医学、检验学、生物学、免疫学或药学等背景知识。
2.工作经验:三年以上质量岗位的相关经验,一年以上微生物检验的相关经验。
3.有微生物检验的上岗证。
4.具备医疗器械、制药、食品等行业背景。
5.熟悉相关质量管理体系。
6.遵守公司章程,服从安排。
职能类别: 质量检验员/测试员
公司介绍
苏州吉玛基因股份有限公司(全资子公司上海吉玛制药技术有限公司创建于2003年5月)2007年8月成立于苏州工业园区生物纳米科技园,由公司创业团队和中新苏州工业园区创业投资有限公司、苏州工业园区融风投资管理有限公司共同投资,从事基于RNAi(核糖核酸干扰,小核酸干扰)技术的纳米基因药物研发和相关试剂生产。
现有员工200人,其中博士8人,硕士32人,大专以上占50%。公司创业团队由4名海归学者组成,初步建立了涵盖小核酸药物开发所需多个学科专业知识和专业技能的人才团队,具备相关领域多年的工作经验,并建立了园区博士后工作站企业分站。董事长张佩琢博士入选国家重大级人才引进工程,江苏省双创人才、苏州市姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才和江苏省“333高层次人才培育工程”,并任江苏省小核酸产业技术创新联盟副理事长和江苏省纳米产业技术创新战略联盟副理事长。
吉玛在苏州工业园区生物纳米科技园有和上海张江高科技园区有13000多平方米的研发实验室和生产车间,拥有国际最先进的AKTA oligoPilot plus 100 型DNA/RNA合成仪、192通道板式高通量DNA/RNA合成仪、3900型48通道DNA/RNA合成仪、制备型HPLC和半制备HPLC、荧光定量PCR仪、基因测序仪、高速和超高速离心机、大型旋转蒸发仪及反应釜等设备100多台套,还拥有MOD-TOF质谱仪、检测型HPLC等多种质量检测仪器以及细胞房等生物实验室。
依托吉玛公司在小核酸相关产品领域多年来集聚的技术优势,已建立了RNA单体合成平台、小核酸合成平台,拥有一条从关键原料RNA单体到小核酸药物合成的上下游贯通的垂直整合产业链,此一技术平台可以为科研机构和药厂定制生产多个治疗不同疾病的RNAi纳米基因药物。吉玛拥有RNAi技术的关键原料――普通RNA单体及修饰单体的专有技术,是全球少数几家主要供应商之一。拥有国际先进水平的小核酸合成技术,是亚洲***的小核酸生产商,产品已占据国内60%的市场,吉玛为药物研发机构提供小核酸药物从设计、合成、纯化、修饰直到到临床前研究阶段全套化学解决方案,同时构建了新药筛选所需的针对人类基因的miRNA相似物和抑制物文库、以及siRNA文库,还具备shRNA构建、慢病毒包裹、miRNA检测等技术平台。
吉玛与中科院上海药物所、纳米所、清华大学、北京大学、中国科技大学、加拿大滑铁卢大学等单位合作,建立了广泛的产学研合作联盟,在小核酸纳米基因药物开发方面已有较好的进展。已申请发明专利32项,发表文章16篇,并有3个小核酸新药推进到动物试验阶段。公司合作完成了国家863计划重点项目和国家“重大新药创制”计划“候选药物研究”项目。承担了江苏省重大科技成果转化专项资金项目,并被列入江苏省“八大创新工程”重大推进项目。公司同时还承担了江苏省科技支撑计划社会发展项目2项。
现有员工200人,其中博士8人,硕士32人,大专以上占50%。公司创业团队由4名海归学者组成,初步建立了涵盖小核酸药物开发所需多个学科专业知识和专业技能的人才团队,具备相关领域多年的工作经验,并建立了园区博士后工作站企业分站。董事长张佩琢博士入选国家重大级人才引进工程,江苏省双创人才、苏州市姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才和江苏省“333高层次人才培育工程”,并任江苏省小核酸产业技术创新联盟副理事长和江苏省纳米产业技术创新战略联盟副理事长。
吉玛在苏州工业园区生物纳米科技园有和上海张江高科技园区有13000多平方米的研发实验室和生产车间,拥有国际最先进的AKTA oligoPilot plus 100 型DNA/RNA合成仪、192通道板式高通量DNA/RNA合成仪、3900型48通道DNA/RNA合成仪、制备型HPLC和半制备HPLC、荧光定量PCR仪、基因测序仪、高速和超高速离心机、大型旋转蒸发仪及反应釜等设备100多台套,还拥有MOD-TOF质谱仪、检测型HPLC等多种质量检测仪器以及细胞房等生物实验室。
依托吉玛公司在小核酸相关产品领域多年来集聚的技术优势,已建立了RNA单体合成平台、小核酸合成平台,拥有一条从关键原料RNA单体到小核酸药物合成的上下游贯通的垂直整合产业链,此一技术平台可以为科研机构和药厂定制生产多个治疗不同疾病的RNAi纳米基因药物。吉玛拥有RNAi技术的关键原料――普通RNA单体及修饰单体的专有技术,是全球少数几家主要供应商之一。拥有国际先进水平的小核酸合成技术,是亚洲***的小核酸生产商,产品已占据国内60%的市场,吉玛为药物研发机构提供小核酸药物从设计、合成、纯化、修饰直到到临床前研究阶段全套化学解决方案,同时构建了新药筛选所需的针对人类基因的miRNA相似物和抑制物文库、以及siRNA文库,还具备shRNA构建、慢病毒包裹、miRNA检测等技术平台。
吉玛与中科院上海药物所、纳米所、清华大学、北京大学、中国科技大学、加拿大滑铁卢大学等单位合作,建立了广泛的产学研合作联盟,在小核酸纳米基因药物开发方面已有较好的进展。已申请发明专利32项,发表文章16篇,并有3个小核酸新药推进到动物试验阶段。公司合作完成了国家863计划重点项目和国家“重大新药创制”计划“候选药物研究”项目。承担了江苏省重大科技成果转化专项资金项目,并被列入江苏省“八大创新工程”重大推进项目。公司同时还承担了江苏省科技支撑计划社会发展项目2项。
联系方式
- 公司地址:地址:span苏州工业园区东平街199号