临床监察员CRA
南京世和基因生物技术股份有限公司
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-01-07
- 工作地点:南京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.6-1.5万/月
- 职位类别:临床监查员
职位描述
岗位职责:
1、准备、完善临床试验所用文件资料,如临床试验方案的起草、临床试验报告的总结;
2、负责临床试验伦理、合同、临床报告、CRF表、知情同意书等材料的整理与提交;
3、组织、协调各中心临床试验的启动,完成临床试验相关的物资交接;
4、制定监察计划,对临床试验实施监查,完成监察报告;
5、在临床试验过程中,AE/SAE的收集上报;
6、协助上级领导安排的其他工作任务。
任职要求:
1、生物、医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2、2年以上医疗器械/体外诊断试剂临床试验经验;或者有成功的完整的临床试验整个流程经验。
3、熟悉医疗器械,体外诊断试剂临床试验相关法规,有GCP证书;
4、良好沟通能力及管理能力,CET-4以上 ;
5、善于沟通交流/性格坚毅;
6、有NGS项目经历者优先。
公司介绍
"世和基因致力于高通量测序(NGS)在肿瘤精准医学领域的临床转化研究,在肿瘤检测领域深耕细作,多年来致力于NGS技术创新和产品研发,多项产品均为国内***。同时,世和基因加速在癌症早期筛查、疾病风险预测等领域的业务布局,通过运用NGS测序技术预测疾病的患病风险,推动精准健康管理,实现降低癌症等重大疾病的发病率、为人们的健康生活提供保障的目标。2021年,世和基因荣获“中国独角兽企业”。
世和基因在中国南京及加拿大多伦多设有逾15,000平方米的转化医学中心,拥有全系列多种高通量测序平台。世和基因临床肿瘤检验中心持有NGS及液体活检实验室认证,获CAP/CLIA/ISO15189三项国际认证及江苏省卫健委执业许可,已积累超560,000份中国肿瘤临床样本NGS基因组数据库。
2013年成立至今,世和基因人员规模已达1400+人,其中研发团队硕博占比超70%。世和基因加拿大研发团队近30人,其中博士13人,专注于癌症生物学、生物信息学、NGS等领域,拥有强技术背景和国际视野。经过多年的市场耕耘,世和基因已与全国600多家三甲综合医院和肿瘤专科医院,以及国内外药企、生物公司开展战略合作,建立科研项目超1700项,在国际***杂志Cell、Gut、Clinical Cancer Research等累计发表论文超330篇,累计影响因子超2500分,已经发展为国内肿瘤NGS检测领域的领军企业,成为中国肿瘤精准医学领域的倡行者。"
世和基因在中国南京及加拿大多伦多设有逾15,000平方米的转化医学中心,拥有全系列多种高通量测序平台。世和基因临床肿瘤检验中心持有NGS及液体活检实验室认证,获CAP/CLIA/ISO15189三项国际认证及江苏省卫健委执业许可,已积累超560,000份中国肿瘤临床样本NGS基因组数据库。
2013年成立至今,世和基因人员规模已达1400+人,其中研发团队硕博占比超70%。世和基因加拿大研发团队近30人,其中博士13人,专注于癌症生物学、生物信息学、NGS等领域,拥有强技术背景和国际视野。经过多年的市场耕耘,世和基因已与全国600多家三甲综合医院和肿瘤专科医院,以及国内外药企、生物公司开展战略合作,建立科研项目超1700项,在国际***杂志Cell、Gut、Clinical Cancer Research等累计发表论文超330篇,累计影响因子超2500分,已经发展为国内肿瘤NGS检测领域的领军企业,成为中国肿瘤精准医学领域的倡行者。"
联系方式
- 公司地址:江苏省南京市江北新区华康路128号 (邮编:210032)
- 电话:13776675657