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QC质量经理

扬子江药业集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-04-15
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:40-50万/年
  • 职位类别:生物工程/生物制药  

职位描述

职位描述:
工作职责
1、全面负责QC管理工作,确保按时保质完成检验任务;
2、负责QC的业务指导,确保QC工作符合GMP、欧盟GMP、实验室认可体系、三标一体、测量管理体系等法规要求;
3、负责GMP文件系统的管理;
4、负责质量管理部QC日常考核及月计划、年计划的制定审核及计划实施;
5、负责质量管理部QC与其它部门之间的工作协调;
6、负责做好药品检验全过程的质量监督和保证工作;
7、制定QC部门及检验人员的岗位职责;
8、负责做好QC所有员工的劳保安全工作;
9、负责定期向质管部长汇报质量检验情况;
10、负责定期抽查QC工作质量;
11、负责制定和实施QC主管年度培训计划;
12、负责审核QC相关的质量信息文件,如变更、偏差、CAPA等;
13、负责审批QC检验操作规程、检验记录、取样量审批表;
14、负责审批留样销毁;
15、质管部长离岗期间,负责按照质管部长转授权的内容完成相应工作;
16、安排下属分工协作,推进部门员工队伍建设,选拔、配备、培养、指导、评价下属人员,提升下属员工的整体素质。
技术管理:
17、负责QC的技术专业业务指导,确保QC检测工作符合GMP、欧盟GMP、现行版中国药典或其他指定国家药典的要求;
18、负责审批检测方法验证、确认、检测仪器设备确认报告;
19、负责审批QC仪器操作及期间核查规程、检验通则规程等与其它部门无关的QC文件;
20、负责组织实验室检验结果超标或超常的调查与结果审核;
21、负责审批实验室检验结果超常限度;
22、负责审批实验室工作对照品标定相关文件;
23、负责部署审批近红外建模研究相关工作;
24、负责制定质量标准研究计划并按计划实施;
25、完成其它临时性技术难题攻关等工作。

任职资格
1、本科及以上
2、药学相关专业
3、从事检验或实验室管理工作满5年以上
4、掌握药品检验相关理论与实验技能;
5、掌握药典、中国GMP、CNAS认可相关知识和法律法规,了解欧盟和美国GMP相关知识和法律法规;
6、了解ISO9000相关知识;
7、具有数理统计分析相关知识。
8、具有很强的组织协调能力、判断能力、问题分析解决能力和团队领导能力。

职能类别: 生物工程/生物制药

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公司介绍

  千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号

联系方式

  • Email:zhaopin@yangzijiang.com
  • 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
  • 电话:17720570802