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OQA Supervisor - 现场质量保证主管

葛兰素史克(中国)处方药事业部

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-03-04
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:若干
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

· Draft SOPs and records for line surveillance of the manufacturing process of influenza vaccine.

负责流感疫苗生产过程在线监控标准操作规程和监控记录的起草

· Confirm the Batch Manufacturing Instruction, check the completion status of Batch Manufacturing Record, classify and archive in due time.

负责确认批生产指令,检查批生产记录的填写情况,并及时汇总归档

· Perform the batch evaluation and batch release of materials, intermediate products and bulks.

负责每批原辅料、中间体、原液的批评价及批放行

· Take part in improving the production process of influenza vaccine, and perform the statistical analysis of test data.

参与流感疫苗工艺改进试验,统计和分析试验数据

· Supervise the implementation of quality management standardization, put forward and report the opinion on the treatment of rejected products to QA Dept., and monitor the destruction of rejected products.

对流感疫苗生产车间质量管理的规范化运行进行督导,对不合格品提出处理意见并上报QA部,并负责监督不合格品的销毁过程

· Handle the deviations and incidents during the manufacturing process, investigated and implement effective CAPA.

负责流感疫苗生产过程中的偏差、异常情况的处理,调查及实施有效的纠偏和预防措施

· Attend problem investigation meeting and escalate issues as appropriate.

参加流感疫苗生产车间问题调查会,并适时上报会议结果

· Record, investigate, analyze, evaluate and handle complaints associated with quality. Report complaints about the adverse reactions to QA Manager in a timely manner.

负责对与质量相关的投诉进行记录、调查、分析、评价并处理,对不良反应投诉应及时上报QA部经理

· Perform annual product quality review and verification of influenza vaccine product.

负责实施流感疫苗产品的年度质量回顾及审核

· Classify the meaning of regulatory documents so as to provide good support to internal dept.

解读药事法规信息,提供相关支持

· Prepare and submit a summary of adverse reports to local authorities on an annual basis.

整理、汇总年度不良反应事件,并向当地药监管理部门汇报

· Work closely with relevant departments to investigate, analyze and record ADR & Complaints, and report to QA manager

与相关部门合作,共同调查、分析和记录药品不良反应及质量投诉,并报告给上级负责人

· Inspect sales record periodically

定期检查物流部/销售部每批成品的销售记录

· Develop SOPs of Goods Return and Reception together with Logistics dept., supervise the failure product destruction.

会同物流部相关人员建立药品退货和收回相关SOP,监督问题产品的销毁工作

公司介绍

GlaxoSmithkline/葛兰素史克
作为世界领先的制药业巨擘,葛兰素史克公司秉承以研究开发为基础的一贯理念,凭藉公司本身的技术潜力和资源优势,在当今瞬息万变的医疗保健领域保持强劲的增长势头。
葛兰素史克公司,由葛兰素威康和史克必成强强联合,于2000年12月成立。两家公司的历史均可追溯至19世纪中叶,各自在一个多世纪的不断创新和数次合并中,在医药领域都确立了世界级的领先地位。两个制药巨人的成功合并,为葛兰素史克成为行业中无可争议的领导者奠定了基础,并在全球药品市场中占据有7%的份额。
葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为业务营运中心,在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域雄居行业榜首。此外,公司在消费保健领域也居世界领先地位,主要产品包括非处方药、口腔护理品和营养保健饮料。2006年公司在全球的销售总额达232亿英镑。目前,公司在全球拥有10万余名既掌握专业技能又有奉献精神的出色员工。
全球研发中心有1万6千科学家和技术人员分布在全球许多国家。为进一步推动研发全球化,葛兰素史克(GSK)中国研发中心于2007年6月成立。中心将侧重于神经退行性病变的研究,目标是为多发性硬化病、帕金森病和阿尔茨海默氏病等严重疾病开发新药。中国研发中心将发展成有1000多科学家和技术人员的全球研发中心。中心将以科学研究为基础(science-driven),通过生物学,化学以及最新技术,创新开发新的治疗手段。中国研发中心将最终引领GSK在这一领域从识别药物靶标到后期临床研究的全球研发活动,并在中国和其他研究机构密切合作。GSK中国研发中心计划在未来10年内成长为GSK的大型研发中心之一。
更多信息请访问我们的网站:www.gsk.com or www.gskchina.com

联系方式

  • 公司网站:http://www.gsk.com
  • 公司地址:上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼
  • 邮政编码:200001