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质量体系/管理者代表

浙江善时医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-09-05
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:2
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:体系工程师/审核员  副总经理/副总裁

职位描述

岗位职责:
1.按ISO13485标准要求建立、完善公司质量管理体系,组织编制、修订、审核质量控制/社会责任体系文件、开展实施纠正/预防措施活动,审核质量手册/社会责任手册及质量体系程序文件;
2.向总经理(最高管理者代表)报告公司质量/社会责任方针、目标的实现业绩及体系的运作情况,以供管理评审和作为质量/社会责任改进的基础;协助总经理进行管理评审,使质量控制/社会责任体系不断改进完善;
3.公司各级人员培训,使全体员工意识到公司的生存来自顾客,说明树立满足顾客要求的意识、以人为本对公司的生存是至关重要的。

任职资格: 
1、生物工程、药学、化工、高分子材料学等相关专业本科及以上学历,5年以上医疗器械企业相关工作经验。 
2、3年以上医疗器械行业本岗位实际工作经验;具备医疗器械生产质量管理所需专业知识,有内审员证书。
3、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作,认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规,有效提供质量管理保证。 
4、有较强的领导、分析解决问题的能力,沟通表达能力良好。
行为操守:
诚信守法,具有良好的社会责任感与服务意识,进取心强,忠于本职工作,保守公司商业秘密,忠于团队和组织,严格遵守公司行为准则和规章制度,不做有损于公司利益事情。

工作地点:河南商丘1人,浙江杭州1人

公司介绍

    浙江善时医疗器械有限公司,是一家专业从事医疗器械设备及医疗耗材的研发和销售于一体的高科技企业。他是一家配套于浙江善仁医疗设备制造有限公司、新疆古纳斯维药科技有限公司以及商丘康汇医疗器械有限公司的销售,同时拥有博士生导师2名、博士十余名、本科生数十名,涵盖材料学、高分子医学、中药学、临床医生物工程等多领域的研发团队。企业视研发技术为企业的生命之源,拥有自己极强开发能力的研发团队。与中国药科大学、淅江大学的数家科研机构建立了院、所、企科研开发合作关系,并聘请美籍贯何孔源博士为本公司研发顾问。
    本公司拥有强大的销售网络,在全国20余个省及直辖市设有办事处,拥有自有销售人员200余人,能够迅速的将产品向全国拓展。公司计划在2012年成立外贸销售部门,立足中国,面向全球。
    本公司拥有自己的生产企业——浙江善仁医疗设备制造有限公司、商丘康汇医疗器械有限公司,以及合作生产企业新疆古纳斯维药科技有限公司。生产一、二类医疗器械和医疗耗材为主,有万级局部百级净化实验室6个,十万级净化车间1000多平方米,并有多年生产管理经验的高素质团队。
    本公司已在河南商丘全资投资成立浙江善时生物药械(商丘)有限公司,他是一家集医疗设备、耗材的研发、生产和销售于一体的高科技企业。总投资额2.1亿元,总占地面积72000平方米,建筑面积68000平方米,拥有20余项技术专利产品,并是国内唯一生产厂家。公司预计在24个月内分二期完成本项目建设,在项目建成投产后,预计正常年销售收入10亿元以上,年创利税总额超过2亿元。

http://www.shanshiyl.com

联系方式

  • 公司地址:上班地址:商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧