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临床试验稽查主管/经理

北京科兴生物制品有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:硕士
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位月薪:1.4-2.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

1. 按照公司规划, 参与维护、管理和运行临床试验质量管理体系,确保其符合相关法规、方案和SOP;

2. 协助部门内部完善相关SOP,负责和管理,负责SOP的管理,负责临床试验质量控制相关标准和流程优化,协调临床同事,提供临床试验质量与合规方面的培训;

3. 负责对公司进行的临床试验开展内部稽查,负责稽查计划制定和实施,完成稽查报告,跟进偏差纠正和预防措施的实施(CAPA);

4. 协调、准备和支持监管当局进行的视察,参与临床试验的其他相关管理和技术支持工作(如,尽职调查)。

5. 负责对临床试验所有文件记录的审核,负责临床资料归档管理;

6. 上级领导分配的其它工作。

任职要求:

1. 医学、药学或相关专业,硕士或以上学历;

2. 精通临床研究全过程,5年以上临床试验相关工作经验;2年以上临床稽查经验;

3. 良好的中、英文阅读和写作能力;

4. 良好的沟通表达能力,包括与内外部及合作伙伴的沟通协调能力;

5. 细致耐心,善于发现和总结问题,具有较好计划制定和执行能力;

6. 富有团队精神,做事有条理,逻辑性强,能适应出差。

职能类别:临床研究员

关键字:临床研究

公司介绍

北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、未名生物医药有限公司合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)在纳斯达克全球精选市场上市(NasdaqGS:SVA),是***一家在北美上市的中国疫苗企业。

作为一家专业从事人用疫苗的研究、开发、生产和销售的企业,北京科兴人继承了北京大学的传统精神,以国家和人民的需求为创新动力,以企业为创新主体,怀着“为人类消除疾病提供疫苗”的美好愿景,凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系,不断开发出技术水平先进、品质优良、满足国内以及全球疾病防控需求的新疫苗,在短时间内成长为一家拥有成功的创新研发和产业化经验的具极大发展潜力的专业疫苗公司,已逐步形成了“让中国儿童用上国际水平的疫苗”的良好局面,并正在开创“让世界儿童用上中国生产的疫苗”的新纪元。

北京科兴自成立之初就推出了我国***支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福?,填补了国内空白,紧接着中国***支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福?,中国***支与全球同步的大流行流感疫苗(人用禽流感疫苗)盼尔来福?,***不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福?以及全球***支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1?、全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福?相继问世。此外公司还成功研制并完成全球***支SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。

公司福利:免费午餐、周末加班交通补贴、七险二金(五险一金、补充医疗保险、企业年金)、有薪假期、生日礼物等。
如果你想与北京科兴一起开创美好未来,请将个人简历投递到51job人才网的相关职位上。

薪酬福利:行业75以上分位薪资水平,绩效奖金,七险二金,有薪假期,免费三餐,宿舍,人才房,硕士以上学历应届生北京市户口指标。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市海淀区上地西路39号北大生物城