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(高级)药物安全专员

萌蒂(中国)制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-04
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.3万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职责描述:
1.Handle ICSR and any other interested safety cases from all source according to SOP and regulations. Contribute to China GVP and E2B submission implementation in China to make sure compliance with ICH.
2.Aggregate safety management and submission including develop aggregate report for local products and for product regulatory renewal.
3.Manage PV documentation。
4.Provide safety related training to internal and external stakeholder。
5. Liaise with key partners and 3rd party for safety information exchange and safety data reconciliation

任职要求:

Medical/Pharmacological Bachelor or life science related Bachelor。
More than 2 years pharmaceutical working experience。
Good understanding with related China regulations, GCP, and international regulations, e.g. GVP and ICH GCP
Good working knowledge of Pharmacovigilance concepts
Good communications skill and negotiation skills
Quality-oriented
Skills in using Microsoft Officer
Sustain Focus on Performance
Good oral and written capability of English
Team Player

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

萌蒂(中国)制药有限公司(以下简称“萌蒂中国制药”)自1993年成立以来,始终专注于在疼痛领域的规范化治疗理念的推广和产品研发与生产。
萌蒂中国制药目前在华拥有1300多位员工,业务遍布300多个城市。在北京拥有设备先进、专业生产麻醉和精神类药品的工厂。
通过20多年的不懈努力,萌蒂中国制药已成为中国癌痛领域的领导者,并引领镇痛领域。
多年来,我们一直坚持为提高人类的生活质量和健康水平而奋斗,“健康生活,品质人生”是我们的企业愿景;关爱生命,回馈社会是我们的社会责任;创新的天赋,以患者为核心的理念以及企业家精神是我们血液中的 DNA。
2018年3月,由国家卫生健康委员会扶贫办指导,《健康报》社、中国人口福利基金会健康报公益基金主办,萌蒂中国制药支持的“康萌大病救助计划”公益项目在北京正式启动,成为社会力量参与健康扶贫、大病救助的典范。
未来,萌蒂中国制药将继续深耕疼痛管理领域,同时将业务进一步拓展至抗呕吐、移植与免疫治疗、肿瘤、呼吸系统、健康消费品等全新领域,不断提供创新的产品,积极履行企业社会责任,为实现“健康生活,品质人生”的企业愿景而不懈努力。

联系方式

  • 公司地址:北京市朝阳区东三环中路1号环球金融中心西楼18层 (邮编:100022)
  • 电话:13811131800