商丘招聘

1.岗位名称

临床监查员

2.直接上级

医学部副经理

3.下属岗位

无

4.职责概述

负责临床试验/非临床试验项目的实施过程管理，对项目合规性、质量和进度负责。

5.主要职责

5.1.负责参与试验项目的临床试验方案撰写与修改，对方案设计的科学性、合理性、可行性及法规符合性负责。

5.2.协助医学沟通，协助完成具体实施的临床试验方案，沟通研究者、CRO、检测单位等各方关注点。

5.3.负责起草试验项目的进度计划表，按进度要求进行监查，对试验项目实施过程中存在的质量与进度等问题，及时汇报并提出解决方案。

5.4.负责对试验项目相关合同的管理。

5.5.按照GCP、GLP等相关法规要求，进行试验相关资料的保管。

5.6.参与收集GLP、GCP相关法律法规、指导原则、国内外同类竞争品种临床试验的进展和相关信息，并汇报部门上级领导。

5.7.参与拟研发品种（包括新产品、已有产品再评价等）临床信息调研与临床试验评估。

5.8.协助与医院、PI、CRO的关系维护，专家网络的建立、维护与发展。

5.9.参与试验项目涉及试验基地、检测机构、CRO等现场监查。

地奥集团成都药业股份有限公司是四川省制药行业重点骨干企业之一，公司位于成都市高新区起步区工业园内，注册资本为7101万元人民币，是一家主要从事药品生产、研制、开发和销售的高新技术企业。 公司厂区占地160余亩，厂房建筑面积5万余平方米。现有员工近千人，各类专业技术人员250余人，其中中级职称以上的专业人才近百人，医药博士、硕士、高级工程师、执业药师20余人。公司拥有完整的科研、生产、质量检验与质量监控体系，在药品生产与管理方面积累了丰富的经验。公司以固体制剂为主，并通过了GMP认证。
    公司拥有化学合成原料药、化学药品、中成药等180个品种规格的药品生产许可证，以及片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软膏、滴眼剂、气雾剂、膜剂、散剂、溶液剂、混悬剂等十一种剂型的生产线。
    公司拥有高素质的营销人员队伍，建立了科学合理的销售管理体系。公司在全国设立了三十多个营销办事处，终端销售网点覆盖全国，部分产品已进入东南亚及欧美市场。多年来，公司的经济效益、社会效益和综合实力始终处于成都市制药行业的前列。公司年销售收入近2亿元人民币，是成都市高新区利税大户。公司始终奉行“科技兴药、造福民众”的企业宗旨，坚持“诚信、创新、务实、进取”的经营理念，勇于开拓，不断进取，为关爱民众的健康、为振兴民族的医药工业而不懈努力。
     符合所述条件者可将个人简历等发送至本公司,我们会在收到简历后的2-3周内通知面试，如三周后还没有收到我们的电话通知，您的简历将自动存入公司的人才库。简历请不要以附件形式发送，并注明应聘职位。所述职位，如经录用，公司将提供完善的培训、良好的发展空间。