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产业化专员(也招聘应届生)

华润双鹤药业股份有限公司-生产管理中心

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-13
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:化工实验室研究员/技术员

职位描述

制剂研发

一、产品转移 1.熟悉新产品开发流程,独立查阅资料完成新产品产业化的评估,必要时,独立完成小试试验设计及实施。 2. 跟踪新产品试验批、中试批、工艺验证批等放大批次的实施过程,掌握实施过程中的全部情况并完成技术档案的整理。 3. 熟练操作小试、中试设备,协助制造部中试团队完成新产品转移批次生产。 4.起草新产品工艺验证方案/报告、验证用批生产、批包装记录。 5.起草新产品清洁验证方案/报告。 6.新产品验证实施后,审核方案、记录。 7.起草、修订新产品工艺规程、商业批的批生产、批包装记录。 8.完成新产品相关的风险评估文件。 9.根据质量管理体系要求,修订新产品相关的工艺规程、批生产、批包装记录等技术文件。

二、 第二供应商开发 1.参与制定工作计划,并落实具体工作内容。 2.全程参与第二供应商开发所涉及的小试设计、实施等工作。 3.参与供应商的现场审计。 4.负责起草相关的试验、验证方案/报告、记录。 5.完成补充申请资料的撰写。 6.解决实施过程中的技术问题。

三、 质量管理 1.确保新产品、第二供应商开发相关批次的产品生产过程中产生的偏差经过调查,并得到及时正确处理。参与在产产品的偏差调查,并出具技术部门意见。 2.负责在产产品技术档案的建立与管理。 3.GMP体系内文件的起草、修订等。

四、 其他:完成主管领导及公司交办的其他工作。

公司介绍

华润双鹤药业股份有限公司拥有78年光辉历史,经历了中国制药业数次历史性变迁。1939年作为部队药厂诞生太行;1949年迁至北京后更名北京制药厂,逐渐发展为化学药综合制剂企业,奠定北京现代化学制药工业基础;1997年在上交所上市,通过外延扩张成为立足北京、辐射全国的跨地域集团;2010年随着原股东北京医药集团进入华润集团旗下,2012年更名为华润双鹤药业股份有限公司,成为华润集团医药板块化学药平台支柱企业。
公司拥有16家子公司,近14000名员工,主营业务涵盖新药研发、制剂生产、医药销售、制药装备及原料药生产等方面,具有丰富的产品线和品牌优势、优质的产品质量、渠道与终端的覆盖与管理能力、国际化优势等核心竞争力,经济实力、竞争活力和可持续发展能力位居国内制药公司前列。
公司搭建了慢病普药业务、专科业务、输液业务三大业务平台,拥有〇号、冠爽、糖适平、珂立苏、压氏达等10个知名超亿元产品,先后荣获“高新技术企业”、“中国化学制药行业工业企业综合实力百强”、“企业信用评价AAA级企业”等多项荣誉。2016年,公司实现主营业务收入53.67亿元,净利润(归属母公司)7.14亿元。
公司具备较好的研发实力,大力推动产品获得,搭建多个生产技术平台,积极与国外药企合作,为市场提供更多的产品选择;17家生产基地分布在我国东北、华北、西北、华东、华南等地,生产管理体系先进,质量标准国际化,为数千万患者提供安全有效的健康支持;营销网络遍布全国,通过丰富的产品支持、贴心周到的营销服务、良好的终端掌控能力和专业化的销售团队,与客户携手共赢。
十三五战略期间,公司确立打造百亿工业目标,秉承“关心大众,健康民生”的企业使命,致力成为中国领先的制药企业,在非输液领域引领专科发展创新。发展扩大国内先进的慢病管理平台;在输液领域全国领先的综合性输液企业,为病患提供治疗和能量补充解决方案,为人类健康事业和中国医药行业的发展做出更大贡献。

联系方式

  • 公司地址:地址:span门头沟区石龙经济开发区上园路1号