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验证工程师

武汉爱民制药股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:武汉
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1.建立完善的验证管理体系,及时了解相关的法规和技术动态,确保公司所有的验证活动符合SC和GMP的要求;

2.制定验证主计划,管理公司所有的验证和再验证活动,确保其按时完成;

3.制定验证的管理流程以及相关的SOP;

4.审核验证关键文档:验证主计划/计划/方案/报告、URS和系统风险评估等;

5.主导验证活动的执行,确保厂房设施公用系统和设备处于验证状态;负责分析方法验证、计算机系统验证、清洁验证和工艺验证等验证活动的管理与实施;

6.参与验证中偏差的调查和影响评估;审核验证相关的偏差、变更及CAPA;

7.配合工作内容范围内的内审和外审(如客户、行业主管部门等审核的验证部分)。

8.参与设备的选型和URS的制定,明确其验证需求。 

9.领导安排的其他工作。

任职资格:

1、教育背景要求:本科及以上学历,药学、化工、食品相关专业。男女不限。

2、专业要求:5年以上制药行业工作经验,熟练的使用计算机办公等软件。

3、责任心强,有较强的分析问题能力及良好的沟通技巧、工作认真、细致,具有良好的团队合作精神和较强的抗压能力。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

公司介绍
    武汉爱民制药股份有限公司是坐落于“中国药谷”--湖北葛店经济技术开发区的集药材种植、研发、生产、销售于一体的高新技术企业。爱民制药的前身是中国人民解放军空军雷达学院于1969年10月成立的下属企业——武汉爱民制药厂,2006年改制为有限责任公司,2015年改制为股份有限公司,2017年在新三板挂牌(股票代码:871897),是湖北省上市办重点支持的上市后备企业。

    公司拥有占地面积300多亩的现代化制药基地,有原料药、冻干粉针剂,乳膏剂、软膏剂、搽剂五个GMP生产车间,有冻干粉针剂、小容量注射剂、软膏剂、搽剂、固体制剂、口服液制剂及原料药7大剂型、60多个品规,其中“注射用七叶皂苷钠”是我司原研专利产品(发明专利,专利号:ZL201410594483.2),也是公司的拳头产品。公司还拥有“雷达”、“七叶皂”、“艾辛可”等商标,其中“七叶皂”被评为湖北省著名商标。

    爱民制药是天然植物药领域的领军企业,自主研发的“注射用七叶皂苷钠”是我国中药现代化继青蒿素后具里程碑意义的药物。该药从湖北道地中药材娑罗子(七叶树的成熟果实)中提取七叶皂苷制成,具有抗炎、抗渗出、消肿胀、改善微循环的作用。其市场销售在全国,研发技术、药材种植、原料提取到制剂生产整个产业链的附加值均在湖北省,不占用农地、不消耗自然资源,带动山区农民脱贫致富。

    爱民制药从2008年起连续五次(三年一次)被认定为国家高新技术企业,建有湖北中药产业技术研究院、湖北省天然组分药物工程中心、湖北省企业技术中心、湖北省重点工程实验室、中药先进制造联合实验室、组分中药色谱技术应用实验室、现代中药数字制药技术工程实验室、两个院士专家工作站、博士后工作站、中国药谷新药孵化公共服务平台、省级校企共建中心、湖北省重点产业创新团队、人才联合培养基地等多个天然药物研发平台,是湖北省组分中药智能制造试点示范企业,湖北省知识产权示范建设企业、是国家工信部两化融合贯标试点示范企业,2018年获得湖北省首批支柱产业细分领域隐形冠军科技小巨人。公司连续多年中国医药行业最具影响榜单评选中获中国医药行业成长50强、守法诚信企业称号,荣获成长十年功勋企业、湖北省文明诚信私营企业、质量管理创新示范单位等多项光荣称号。

    爱民制药是2017年国家重点研发计划《娑罗子等三种鄂产高品质道地中药材规模化种植及精准扶贫示范研究》项目牵头承担单位,是国家“十二五”重大新药创制专项《七叶皂苷钠冻干粉针技术及质量体系的建立》和省重大科技专项《七叶皂苷钠冻干粉针的二次研发及产业化》承担单位,研发成果《基于中药智能制造技术的七叶皂苷钠创新研发及其产业化》获得省科技进步二等奖。

    爱民制药立足于天然植物药和天然个人护理品的开发,致力于打造百亿七叶皂苷系列药品产业链,致力于以科技创新引领企业发展。爱民人将继续传承“时时感受爱民心,滴滴倾注爱民情”的企业精神,以“潜心制药,济世爱民”为己任,为打造中国一流的具有国际竞争力的天然植物药企业、为改善大众健康而努力奋斗!

为吸引更多的优秀人才,公司设置了针对行业需求特性的四类人才津贴,分别是名校津贴、重点学科(实验室)津贴、名师津贴、急需专业津贴。

1)名校津贴
针对统招的⑨⑧⑤及②①①高校本科生(及双学士)、硕士研究生、博士研究生分别设置了3000元-8000元不等的津贴额度;针对普通高校的本科双学士、硕士研究生和博士研究生分别设置了2000元-5000元不等的津贴额度。名校津贴分学历的不同阶段累计相加计算。举例:小刘是某⑨⑧⑤高校临床医学本科+硕士研究生,其名校津贴的额度为:本科阶段4000元+硕士研究生阶段4000元,合计8000元。

2)重点学科(实验室)津贴
针对普通高校的医学、制药工程、药学、中药学、化学、生物学等专业是国家或省部级重点学科、被列为国家或省部级重点实验室的,公司核发对应的学科津贴。***重点学科专业或列入国家重点实验室建设的专业,其津贴额度为2000元-4000元;省级重点学科专业或列入省部级重点实验室建设的专业,其津贴额度为1000元-3000元。举例:小刘硕士研究生毕业于成都中医药大学的中药学专业,该校中药学专业为***重点一级学科,其获得的学科津贴额度为3000元/月。

3)名师津贴(名徒津贴)
名师出高徒,针对医学、药学、制药工程、化学、生物学等专业方向导师为院士或某学科带头人的,作为名师的弟子,可获得的名徒津贴额度为2000元、3000元共两档。

4)急需专业津贴
针对以上三种情况都不满足的优质一本院校的医学、药学、制药工程、化学、生物学、护理学等专业的人才,与公司岗位匹配度极高、入职测评能力优异,可核定的津贴额度为2000元/月上限,特别优秀者可放宽至3000元/月上限。

其它基本待遇
1、公司实行五天双休工作制;
2、提供免费住宿,配有空调、热水器及网络;
3、休假:法定节假日及带薪年假;
4、武汉地铁11号线终点站葛店南站至公司十分钟车程;
5、入职即缴纳养老、医疗、工伤、生育、失业保险及住房公积金。
6、工作环境:舒适工作环境,有爱的工作氛围,让您身心愉悦的工作。
7、团队氛围:公司倡导人性化管理风格、注重员工感受,员工活动丰富;
8、发展前景:一个的良好发展空间和平台,海阔天空任鸟飞。

公司地址:湖北葛店经济开发区创业大道10号

班车线路:

1、地铁11号线葛店南站,乘坐公司班车。
2、汉口班车:后湖1919→雷院3号门→二七路小路→徐州新村公交站→园林路→仁和路地铁站B出口→公司

联系方式

  • 公司地址:葛店经济开发区创业大道10号(武汉地铁11号线终点站附近) (邮编:436070)