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QC副总监

上海运佳黄浦制药有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-23
  • 工作地点:上海-奉贤区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药

职位描述

职位描述

1. 协助总监管理公司的QC部门来支持技术转移、方法验证、商业化生产中必要的方法学变更的相应工作、及商业化生产的质量检测
2. 按照GMP的要求不断完善QC团队和管理体系
3. 负责公司QC的日常运行和管理以符合GMP、数据可靠性和职业安全防护的要求
4. 负责QC部门文件、质量标准、SOP和分析方法的审核和批准,以及其他部门涉及到QC部门的相关文件的审核
5. 负责原辅料合理的内控质量标准和分析方法的建立
6. 审核和批准部门管理及相关分析方法的变更
7. 负责实验室调查,为生产偏差的调查提供实验室支持,协助解决技术转移和日常生产过程中出现的质量问题
8. 确保实验室所有的分析员都按照SOP的要求完成培训和资质确认
9. 确保产品稳定性研究,包括稳定性研究方案,取样计划和测试结果分析总结等
10. 确保实验室仪器和设备按要求进行校验和预防性维护保养
11. 确保实验室试剂及相关试液按要求进行日常管理
12. 根据产品申报需求负责准备和参与官方审计和检查,并负责相关程序的持续改进和优化
13. 负责管理实验室的预算和花费,负责实验室固定资产的管理。

任职要求


1. 本科及以上学历,药物分析、生物相关专业优先
2. 五年以上制药行业分析实验室工作经验,有实验室管理经验优先
3. 熟悉GMP要求以及数据可靠性的相关法规

4. 极强的数据分析能力和问题解决能力,能够熟练使用统计分析工具
5. 能承受压力,善于解决复杂的问题,关注细节。
6. 良好的领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神。

职能类别:生物工程/生物制药

公司介绍

★公司性质:由香港运佳远东有限公司全资控股的外用药生产企业。
★公司产品:拥有六十余种外用药品种,开塞露、炉甘石洗剂、尿素乳膏、足光粉享誉全国,信龙牌开塞露更是中国细分行业龙头老大。
★公司宗旨:做经典药、良心药、放心药,为了普通老百姓的健康!
★公司历史:成立二十余年,销售额连续数年保持高速增长,是中国外用药领先品牌。
★公司发展:加速发展、吸纳高级人才、引入高端技术、设计最新产品,在上海临港新片区新建生产与研发中心。
★公司规划:进入资本市场,力争将企业打造成中国一流的国际型医药、医美、药妆企业。
★公司理念:以人为本,提供完善的学习培训系统、创造良好的工作环境,招贤纳士,共同发展,实现人生价值与梦想!

联系方式

  • Email:hr@winguidehp.com
  • 公司地址:地址:span北京