商丘招聘

职位描述：
1、本岗位对质量部总监负责；
2、参与公司的重大质量决策，质量审计；
3、负责组织起草、修订原辅料、化工原料、包装材料、工艺用水、中间(体)产品、药化、成品和新品的质量标准、检验操作规程和记录，检验用设备和仪器的使用操作规程和记录并负责审核并负责审核。
4、负责组织起草、修订质量控制部的各种管理制度和内部考核制度，并予以实施、监督和考核并负责审核。
5、负责组织起草、修订检验结果超标调查的操作规程，形成相应的记录并负责审核。
6、负责公司中间产品,待包装产品，成品的取样，并严格执行取样有关规定。
7、负责按照公司批准的内控检验操作规程对成品、原辅料、化工原料、包装材料和生产过程的半成品、中间(体)产品进行逐项检验，并有记录、检验报告单。
8、负责审核各种检验原始记录及检验报告书，以及收集批检验记录并送交质量保证部。
9、负责在监督检验过程中及审核记录过程中对有怀疑的分析结果，要安排和督促专业技术人员进行复检；评估偏差对产品质量的潜在影响；采取纠正措施和预防措施。
10、参与在发生与产品质量有关的变更时，对所有影响产品质量的变更进行评估、管理和实施。
11、负责管理留样品种的年度考察计划制定及执行。
12、负责管理稳定性考察的考察方案，并对结果进行统计分析；趋势分析。
13、负责管理对稳定性考察的结果及任何不良趋势做回顾分析，并出具报告。
14、负责参与生产工艺、检验仪器、检验方法的确认和验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。
15、负责退货药品内在质量的复检工作。
16、参与新品技术转移、报产、投产的复检审查工作。
17、参与新品相关的DMF或/和CTD资料的撰写、审核工作。
18、负责报临、报现、GMP、FDA及日常监督检查时的配合接待工作。
19、负责根据公司生产、研发情况，统筹安排分析检测的整体工作。
20、负责根据接收检品的情况，分类填写检验台帐，同时下达检验任务，监督检查，保证按时完成检验任务。
21、负责对分析检测中心员工进行质量管理教育、安全操作教育、岗位培训和技术指导。
22、负责承担由质量检验出现的错检、漏检、误判质量责任，以及检验结果的及时性、真实性、准确性、完整性。

        华夏生生药业（北京）有限公司注册资金5000万元，位于***生物医药产业基地，属于中关村国家自主创新示范区，享受***产业和人才扶持政策，以创新药物研发、药品生产、销售等为主要业务。

        公司位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地，交通便利，地铁4号线直达，京开高速、六环路等交通主干道环绕；园区内各项配套及辅助设施齐全，高档住宅、大型商场等陆续建成，名牌小学、万亩公园尽在咫尺，为全国各地高级人才提供事业和生活的乐土。

        公司拥有高素质的研发队伍，现有博士2名、硕士人员9名；公司引进国内外顶尖的实验仪器设备及各项设施，与北京大学合作创建博士后科研工作站。

        公司生产基地位于大兴生物医药产业基地，生产车间两万平米，有七条符合GMP要求的生产线。生产剂型包括固体口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂、无菌粉针制剂等。

        华夏生生药业（北京）有限公司以人类生命健康为己任，以祖国医药事业蓬勃发展、建设文明和谐社会为愿景，在探索和奋进的征程中孜孜不倦、生生不息！

公司地址：北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号，102600
乘车路线：地铁4号线，生物医药基地站，永旺路与天贵大街交口。