商丘招聘

1、负责药品生产现场的合规性检查：

（1）对关键控制点的生产参数进行抽查；对操作人员执行SOP情况进行抽查；对生产现场的生产管理进行抽查。

（2）对现场检查缺陷项定期统计汇总；对现场检查的缺陷项督促整改。

（3）对现场检查缺陷项整改完成情况进行回顾性检查。

2、质量工具的管理：负责药品生产中质量工具（偏差管理、变更控制、CAPA）的处理和报告撰写。

3、负责药品生产中的风险评估报告和工艺试验/验证报告的撰写。

4 、负责组织自检工作：

（1）起草自检方案/报告，提出整改意见并跟踪整改进度。

（2）定期组织对自检过程中的缺陷项整改情况进行回顾检查。核实整改的完成情况。

5、技术文件的翻译（中英互译）工作和双语交流工作。

6、领导安排的其它工作。

任职要求：

1、要求生物、化学、药学相关专业。

2、具有疫苗或其他生物制品企业生产经验者优先，药品生产或质量管理相关工作经验优先。

3、踏实、认真、责任心强、工作主动；具备较强的沟通、学习和逻辑思维能力；具有团队合作精神。

4、熟悉GMP、药典等制药相关法律法规优先；

可运用统计学工具和软件（如Minitab、JMP等）进行试验数据统计、处理和分析，并撰写试验报告者优先；

了解国际药事法规（如WHO、cGMP、ICH等）者优先；

了解细胞、病毒培养和（或）病毒纯化技术者优先；

了解“工业4.0”、“中国智造2025”相关理念，并具备生产自动化指导产业升级的相关知识者优先。

5、英语6级，具备良好的英文科技文献阅读能力及中英互译能力。

北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由科兴控股（香港）有限公司（Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.）、未名生物医药有限公司合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.)在纳斯达克全球精选市场上市（NasdaqGS：SVA），是***一家在北美上市的中国疫苗企业。

作为一家专业从事人用疫苗的研究、开发、生产和销售的企业，北京科兴人继承了北京大学的传统精神，以国家和人民的需求为创新动力，以企业为创新主体，怀着“为人类消除疾病提供疫苗”的美好愿景，凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系，不断开发出技术水平先进、品质优良、满足国内以及全球疾病防控需求的新疫苗，在短时间内成长为一家拥有成功的创新研发和产业化经验的具极大发展潜力的专业疫苗公司，已逐步形成了“让中国儿童用上国际水平的疫苗”的良好局面，并正在开创“让世界儿童用上中国生产的疫苗”的新纪元。

北京科兴自成立之初就推出了我国***支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福？，填补了国内空白，紧接着中国***支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福？，中国***支与全球同步的大流行流感疫苗（人用禽流感疫苗）盼尔来福？，***不含防腐剂的国产流感病毒裂解疫苗安尔来福?以及全球***支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1?、全球首创的肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福？相继问世。此外公司还成功研制并完成全球***支SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究。

公司福利：免费午餐、周末加班交通补贴、七险二金（五险一金、补充医疗保险、企业年金）、有薪假期、生日礼物等。
如果你想与北京科兴一起开创美好未来，请将个人简历投递到51job人才网的相关职位上。

薪酬福利：行业75以上分位薪资水平，绩效奖金，七险二金，有薪假期，免费三餐，宿舍，人才房，硕士以上学历应届生北京市户口指标。