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QA经理

华夏生生药业(北京)有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-14
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:


1. 负责起草并完善质量监督、质量管理的文件,并保证这些文件的执行;


2.负责督促QA人员对生产过程工艺关键控制点的监控和管理。对原辅料和生产过程的偏差以及异常情况处理及变更控制,风险管理进行分析和管理;


3.负责监督生产人员对岗位操作规程、产品工艺规程及其他有关文件的严格实施,发现有不符合药品GMP的行为及时进行制止;


4. 负责工艺用水、原辅料、包装材料、中间体(半成品)的评价及决定是否准予使用;


5.对标签、使用说明书印刷的内容和式样进行审核。负责留样观察;


6. 负责对生产洁净区的环境监测以及生产工艺卫生的监督检查;


7. 负责对召回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见,并跟踪管理;


8. 负责参与物料供应商质量体系的审计并建立供应商质量体系审计档案;


9. 负责验证管理工作,起草验证总计划,组织实施验证工作。


任职要求:


1.三年工作经验,QA一线岗位工作;


2.有团队精神,爱岗敬业。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

        华夏生生药业(北京)有限公司注册资金5000万元,位于***生物医药产业基地,属于中关村国家自主创新示范区,享受***产业和人才扶持政策,以创新药物研发、药品生产、销售等为主要业务。

        公司位于北京中关村科技园区大兴生物医药产业基地,交通便利,地铁4号线直达,京开高速、六环路等交通主干道环绕;园区内各项配套及辅助设施齐全,高档住宅、大型商场等陆续建成,名牌小学、万亩公园尽在咫尺,为全国各地高级人才提供事业和生活的乐土。

        公司拥有高素质的研发队伍,现有博士2名、硕士人员9名;公司引进国内外顶尖的实验仪器设备及各项设施,与北京大学合作创建博士后科研工作站。

        公司生产基地位于大兴生物医药产业基地,生产车间两万平米,有七条符合GMP要求的生产线。生产剂型包括固体口服制剂、小容量注射剂、冻干粉针制剂、无菌粉针制剂等。

        华夏生生药业(北京)有限公司以人类生命健康为己任,以祖国医药事业蓬勃发展、建设文明和谐社会为愿景,在探索和奋进的征程中孜孜不倦、生生不息!

公司地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600
乘车路线:地铁4号线,生物医药基地站,永旺路与天贵大街交口。

联系方式

  • Email:sunny201706@126.com
  • 公司地址:地址:北京市大兴区生物医药产业基地天贵大街16号,102600