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研发QA

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-18
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:其他

职位描述

任职资格:

1.本科及以上学历;
2.英语 CET 6 以上;
3.具有良好的沟通表达能力,逻辑思维能力、判断能力和执行能力;
4.具有学生工作经验者优先;
5.曾有在药品相关企业实习经验者优先。

岗位职责:

1.按照质量体系文件和制度的要求,对研发过程进行监督。

2.对研发系统的文件、记录、方案和报告进行审核并受控管理。

3.组织国家法律法规和质量体系文件培训,监督各部门培训实施情况。

4.调查和审核研发过程的变更、偏差、异常。

5.跟进CAPA的落实情况。

6.与研发各部门人员及时沟通,掌握、评估并汇报项目可能存在的风险。

职能类别: 其他

公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号