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临床监察员CRA(J11776)

扬子江药业集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-03-27
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:10人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:招10人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

负责监查临床研究项目过程,保证项目顺利开展,确保临床试验数据的真实性、完整性、规范性。

1、 参与筛选、确定临床研究组长单位、参加单位;

2、 参与临床试验方案的审核,及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计;

3、 参与临床试验开展过程中的各类会议(如:方案讨论会、中期会、总结会等);

4、 根据《临床研究方案》,将临床试验资料报送机构办立项,报送伦理委员会审批并取得伦理批件;试验开展过程中,根据伦理要求进行跟踪审查;

5、 根据公司规定,与各研究单位进行协议洽谈,并根据协议申请支付临床研究经费;

6、 召开各研究中心启动会,对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质疑进行回复;

7、监查各研究中心临床研究过程(包括但不限于:药物清点、检查ICF签署情况、监查原始病历及相关化验单、SDV等),保证研究质量,督促研究进度,并提供相应的监查报告;

8、参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。

9、领导安排的其他临时性工作。

任职资格:

1、本科及本科以上学历;

2、专业临床医学或临床药学优先;

3、有临床工作经验优先;

4、了解公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、了解生物统计知识、了解财务常识及法律常识。

职能类别: 临床研究员

公司介绍

  千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号

联系方式

  • Email:zhaopin@yangzijiang.com
  • 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
  • 电话:17720570802