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临床稽查员(J12090)

扬子江药业集团有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-17
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员

职位描述

工作职责:

根据中国GCP、ICH-GCP、药品注册管理办法等临床试验相关法律法规、指南、北京海莎咨询有限公司相关SOP开展临床试验的稽查工作。

1、负责制定稽查计划并组织实施;

2、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查,发现问题并提出建议,及时与项目经理、监查员及研究者沟通,以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行;

3、负责稽查报告的整理及对问题整改方案的审核;

4、及时跟踪稽查工作中发现的问题,并予以解决;

5、定期总结临床稽查问题,及时汇报给稽查经理,并组织培训、讨论;

6、必要时完成公司交予的其他工作任务。

任职资格:

1、大学本科及以上学历;

2、医学、药学相关专业;

3、有1年以上临床试验稽查员工作经验或2年以上临床监查员工作经验;

4、熟悉 ICH GCP、中国GCP、药品注册管理法规等临床试验相关法律法规要求;

5、熟悉临床试验操作流程,具有较强的逻辑思维能力;

6、逻辑性强,细致有耐心,善于发现问题,良好的沟通能力及持续学习能力,具备较强的计划能力及执行力;富有责任感,有较强的抗压能力,能适应频繁出差。


职能类别: 临床研究员

关键字: 临床;稽查

公司介绍

  千百年来,长江奔腾不息,以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂,苍生为念,孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团,赋予了扬子江人“求索进取,护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团,是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市,现有员工16000余人,旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地;营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观,致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”(世界级)、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神,自2005年以来,蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”;2015-2018年,参加世界质量管理小组大会,共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华,扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下,扬子江药业高举振兴民族医药大旗,深化供给侧结构性改革,实施大健康战略,推动高质量发展,满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递:zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号: yzjzhaopin
工作地点:泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号

联系方式

  • Email:zhaopin@yangzijiang.com
  • 公司地址:江苏省泰州市高港区扬子江南路1号工作职责:
  • 电话:17720570802