商丘招聘

临床数据管理经理

主要职责：

1.为所有临床试验项目提供数据管理方面的专业支持，并负责整个过程的质量控制；

2.参与临床研究方案设计，制定数据管理解决方案和进度计划；

3.撰写和审阅数据管理的相关文件DMP/DVP等，负责及时更新和存档；

4.管理数据管理系统供应商，确保供应商提供的服务和标准符合项目要求和相关法律规定；

5.组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计；

6.监督全部数据活动，包括CRF表数据和外部电子化数据的写入，审查，验证、日常清理以及质疑；

7.负责数据库的数据审核，组织数据审核会议；

8.进行数据导出并产生研究数据集，供临床统计分析；

任职要求：

1.专业要求：不限。 医药、卫生、医学统计等相关专业优先；

2.学历要求：本科以上；

3.有2年以上药企或CRO临床数据管理经历；

4.熟悉临床试验全过程、及数据管理流程以及相关法律法规；

5.具备独立查阅文献和撰写的能力；

6.具有较强的管理和执行力，以及良好的团队合作精神。

三生国健药业（上海）股份有限公司（简称“三生国健”）：

    三生国健成立于2002年，是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业，也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企，已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心，运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地，已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向，为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司，实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景，从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感，助力健康中国建设。

现由于公司发展需要，诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。