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理化工程师(质量QC)

三生国健药业(上海)股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-11-27
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:7-9千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

岗位职责:

1. 主要负责毛细管电泳、毛细管等电聚焦、杂质残留(HCP、PA、DNA)等相关实验方发的开发、优化和确认并进行分析方法验证,包括验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写;
2.  按要求完成产品中间体、原液和成品的杂质残留(HCP、PA、DNA)、毛细管电泳、毛细管等电聚焦等检项的分析样品检测,记录、报告;
3. 负责岗位相关标准操作规程(包括但不限于方法操作规程、仪器操作规程)等文件的撰写;
4. 负责产品检验仪器的验证工作以及日常维护和管理;
5. 负责对毛细管电泳、毛细管等电聚焦、杂质残留(HCP、PA、DNA)等功能模块试验所需试剂耗材的申购和管理,GMP合规的督查和整改,对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告,对数据进行汇总和趋势分析等;


任职要求:

1. 专科及以上学历,药学、化学、分析、生物等相关专业,;

2. 3年及以上抗体毛细管电泳、毛细管等电聚焦、杂质残留(HCP、PA、DNA)等检测相关经验,有GMP经验者优先;
3. 良好的实验动手能力和思考能力,解决问题的能力;
4. 良好的团队协作精神和沟通能力,有管理经验者优先。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):

    三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。

现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。

联系方式

  • Email:hr@gj.3sbio.com
  • 公司地址:三里屯soho15号公寓3202