理化工程师(质量QC)
三生国健药业(上海)股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-11-27
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:7-9千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
岗位职责:
1. 主要负责毛细管电泳、毛细管等电聚焦、杂质残留(HCP、PA、DNA)等相关实验方发的开发、优化和确认并进行分析方法验证,包括验证方案的起草,验证实验的实施,验证报告的撰写;
2. 按要求完成产品中间体、原液和成品的杂质残留(HCP、PA、DNA)、毛细管电泳、毛细管等电聚焦等检项的分析样品检测,记录、报告;
3. 负责岗位相关标准操作规程(包括但不限于方法操作规程、仪器操作规程)等文件的撰写;
4. 负责产品检验仪器的验证工作以及日常维护和管理;
5. 负责对毛细管电泳、毛细管等电聚焦、杂质残留(HCP、PA、DNA)等功能模块试验所需试剂耗材的申购和管理,GMP合规的督查和整改,对检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告,对数据进行汇总和趋势分析等;
任职要求:
1. 专科及以上学历,药学、化学、分析、生物等相关专业,;
2. 3年及以上抗体毛细管电泳、毛细管等电聚焦、杂质残留(HCP、PA、DNA)等检测相关经验,有GMP经验者优先;
3. 良好的实验动手能力和思考能力,解决问题的能力;
4. 良好的团队协作精神和沟通能力,有管理经验者优先。
职能类别:药品生产/质量管理
公司介绍
三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):
三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。
现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。
三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。
现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。
联系方式
- Email:hr@gj.3sbio.com
- 公司地址:三里屯soho15号公寓3202