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医药QA工程师

萌蒂(中国)制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-10-22
  • 工作地点:北京-通州区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
主要应负职责与工作活动(Key Accountabilities & Activities)
进行供应商管理,维护供应商档案,组织供应商审计,追踪审计结果的执行情况,及时更新供应商目录;
对各种有关公司产品的投诉进行分类、调查和处理。
检查、评估退货产品,并提出处理意见;
组织参与产品召回,定期组织模拟召回;
进行经销商管理,维护经销商档案,组织经销商审计,协助商务部提供相应文件;
制定年度自检计划,组织、参与工厂自检活动,并追踪纠偏和预防措施的执行情况。
印刷包装材料的设计样稿审核、发放、收回处理;
制定年度培训计划,组织集体培训并评估培训结果;
负责文件维护,审核文件、颁布发放新版文件,及时收回销毁过期文件,更新文件目录等;
进行偏差管理,评估所有偏差对产品质量的潜在影响,对偏差进行调查和处理追踪,维护偏差档案。

任职资格(Qualifications)
药学或相关专业本科及以上的学历,具有至少三年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,并至少经过一定时限与所从事的质量保证工作相关的实践培训

教育水平(Education)
? 学历:本科或以上
? 专业:药学或相关专业
? 知识:熟悉药品管理等相关法规,有药品生产质量管理相关知识
? 技能:熟练操作计算机,英语熟练

关键能力(Key-Capability)
有药品质量管理能力,确保职责范围内各项操作活动符合GMP、相关政策法规及公司SOP要求;
有特殊药品质量管理能力,严格执行特殊药品安全管理制度、相关SOP,能够保证特殊药品管理安全。

关键考核指标(KPI)
按计划完成本职工作,在各项检查中本职责范围内无关键或主要缺陷;

职能类别: 药品生产/质量管理

公司介绍

萌蒂(中国)制药有限公司(以下简称“萌蒂中国制药”)自1993年成立以来,始终专注于在疼痛领域的规范化治疗理念的推广和产品研发与生产。
萌蒂中国制药目前在华拥有1300多位员工,业务遍布300多个城市。在北京拥有设备先进、专业生产麻醉和精神类药品的工厂。
通过20多年的不懈努力,萌蒂中国制药已成为中国癌痛领域的领导者,并引领镇痛领域。
多年来,我们一直坚持为提高人类的生活质量和健康水平而奋斗,“健康生活,品质人生”是我们的企业愿景;关爱生命,回馈社会是我们的社会责任;创新的天赋,以患者为核心的理念以及企业家精神是我们血液中的 DNA。
2018年3月,由国家卫生健康委员会扶贫办指导,《健康报》社、中国人口福利基金会健康报公益基金主办,萌蒂中国制药支持的“康萌大病救助计划”公益项目在北京正式启动,成为社会力量参与健康扶贫、大病救助的典范。
未来,萌蒂中国制药将继续深耕疼痛管理领域,同时将业务进一步拓展至抗呕吐、移植与免疫治疗、肿瘤、呼吸系统、健康消费品等全新领域,不断提供创新的产品,积极履行企业社会责任,为实现“健康生活,品质人生”的企业愿景而不懈努力。

联系方式

  • 公司地址:北京市朝阳区东三环中路1号环球金融中心西楼18层 (邮编:100022)
  • 电话:13811131800