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CRA经理/临床经理

广州万孚生物技术股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-10
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:硕士
  • 职位月薪:1.5-2万/月
  • 职位类别:临床研究员  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责产品临床试验的准备工作
2、负责产品临床试验计划及临床预算的制定
3、负责临床试验方案的编写和/或审核
4、负责临床试验机构的遴选及维护
5、 负责临床试验数据管理、统计分析
6、负责临床试验文件的编制、整理及归档
7、负责临床试验的组织协调及推进,确保临床试验的进度及质量
8、制定临床试验时间表,协调各参与部门完成临床试验
9、将产品临床试验进度按月通报相关研发、技术和注册人员,并抄送上级领导
任职要求:?
1、 临床医学、临床药学、临床检验、医学统计学等医学类专业本科以上学历,具备扎实的基础医学知识。
2、 熟悉临床研发和法规要求的相关知识
3、熟悉临床试验监查、医疗器械法规,熟悉临床试验的基本流程,熟练掌握相关专业知识
4、英语六级以上,能快速检索、阅读、翻译并理解英文文献
5、5年以上体外诊断试剂研发或体外诊断试剂技术支持经验,独立从事过临床试验工作1年以上,有项目经理相关经验优先
公司网站http://www.wondfo.com.cn (股票代码300482)工作时间:9:00-17:30 周末双休上班地点:广州市萝岗区科学城 ***,福利完善,包住,有公司专车接送上下班。免费体检 ,年度旅游 ,五险一金

职能类别: 临床研究员 医疗器械注册

关键字: 五险一金 带薪年假 周末双休 包住宿 节日福利 提供班车

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公司介绍

     广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“万孚生物”)(股票代码300482)成立于1992年,注册资金约3.43亿元,是一家具有政府基金背景,致力于体外诊断快速检测产品研发、生产和销售一体化的国家高新技术企业,国内POCT的龙头企业之一。万孚生物在中国广州、深圳以及美国圣地亚哥建立了研发基地,拥有海内外一流科研人员700多人,推进全球化的智能制造体系,在亚洲、南美洲、非洲及独联体地区投资建立工厂;同时布局全球化的营销服务网络,拥有20余家国内外子公司,为全球140多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。广泛运用于临床检验、危急重症、基层医疗、疫情监控、灾难救援、现场执法及家庭个人健康管理等领域。
      公司总部位于广州科学城,占地面积30亩。万孚生物构建了完善的胶体金与胶乳标记层析技术平台、荧光标记定量检测技术平台、干式生化以及电化学定量检测、分子诊断等技术平台,产品涵盖***、妊娠、心血管疾病、毒品、肿瘤疾病、代谢疾病等业务领域。
      公司建立了33000平方米的快速诊断产品产业化基地,配备5000平方米的洁净生产车间和具有国际先进水平的快速诊断试剂生产线,日产量达150万人份。公司在美国成立了子公司和研发中心,在德国、肯尼亚、印尼成立了营销中心,并与欧洲零售巨头 BOOTS、亚洲零售巨头 WATSONS、南欧零售连锁著名品牌SONAE,以及国内海王星辰、金象、老百姓大药房等建立了稳定的合作关系,为全球110多个国家和地区客户提供产品解决方案和技术支持。
      公司以“服务万众,万众信孚”为核心理念,以“一点·二线·三喜·四一”为核心价值体系。其中“一点”为“活”。“二线”为“对内,坚持群众路线;对外,坚持统一战线”。“三喜”为“客户喜欢、员工喜欢、合作伙伴喜欢”。“四一”为“我们激情奋斗,感动每一位顾客;我们尊重包容,成长每一位员工;我们敢赢敢享,成就每一位伙伴;我们追求卓越,守护每一份健康”。

      我们的使命:
专注健康产品和服务,真诚呵护生命和健康
我们的愿景:
提供专业的快速诊断与慢病管理的产品和服务,追求友好、便捷的用户体验,提升生命健康品质,实现员工、顾客和合作伙伴的共同梦想。
      核心价值观:
我们激情奋斗,感动每一位顾客;我们尊重包容,成长每一位员工;
我们敢赢敢享,成就每一位伙伴;我们追求卓越,守护每一份健康。

公司地址:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

联系方式

  • Email:hunan20160910@163.com
  • 公司地址:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 (邮编:510663)