商丘招聘

岗位描述：
岗位要求：
1、大专及以上学历，机械、化工、高分子材料、药学、生物学及相关专业；
2、有GMP培训；ISO9001/ISO13485培训；YY/T 0316风险管理及其他相关质量控制相关培训者优先考虑；
3、有5年以上医疗器械生产企业法规及产品注册经验，熟悉国家有关医药行业政策、法规，熟悉质量管理体系，了解与医疗器械产品相关的医学基础知识；
4、熟练的外语阅读能力、良好的英语沟通技巧，计算机操作熟练；
5、敏锐的思维能力、对待质量问题能做出及时、客观、正确的判断；
6、熟悉医疗器械注册申报流程；
7、有高度的责任感和主人翁精神，良好的团队合作意识；良好的人际交往能力和沟通能力，工作严谨，原则性强、执行力强，优秀的竞业精神，具备解决突发事件的能力，较强的分析解决问题的能力，思路清晰，考虑问题细致周全；
8、有CE认证方面管理工作经验者优先。

岗位职责：
负责产品的法规管理及注册管理。

浙江善仁医疗设备制造有限公司
联系电话：0571-57570101
地址：杭州市萧山区新街镇元沙村149号

    浙江善时医疗器械有限公司，是一家专业从事医疗器械设备及医疗耗材的研发和销售于一体的高科技企业。他是一家配套于浙江善仁医疗设备制造有限公司、新疆古纳斯维药科技有限公司以及商丘康汇医疗器械有限公司的销售，同时拥有博士生导师2名、博士十余名、本科生数十名，涵盖材料学、高分子医学、中药学、临床医生物工程等多领域的研发团队。企业视研发技术为企业的生命之源，拥有自己极强开发能力的研发团队。与中国药科大学、淅江大学的数家科研机构建立了院、所、企科研开发合作关系，并聘请美籍贯何孔源博士为本公司研发顾问。
    本公司拥有强大的销售网络，在全国20余个省及直辖市设有办事处，拥有自有销售人员200余人，能够迅速的将产品向全国拓展。公司计划在2012年成立外贸销售部门，立足中国，面向全球。
    本公司拥有自己的生产企业——浙江善仁医疗设备制造有限公司、商丘康汇医疗器械有限公司，以及合作生产企业新疆古纳斯维药科技有限公司。生产一、二类医疗器械和医疗耗材为主，有万级局部百级净化实验室6个，十万级净化车间1000多平方米，并有多年生产管理经验的高素质团队。
    本公司已在河南商丘全资投资成立浙江善时生物药械（商丘）有限公司，他是一家集医疗设备、耗材的研发、生产和销售于一体的高科技企业。总投资额2.1亿元，总占地面积72000平方米，建筑面积68000平方米，拥有20余项技术专利产品，并是国内唯一生产厂家。公司预计在24个月内分二期完成本项目建设，在项目建成投产后，预计正常年销售收入10亿元以上，年创利税总额超过2亿元。

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