品质部主管
浙江善时医疗器械有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2013-01-17
- 工作地点:杭州-萧山区
- 招聘人数:1
- 学历要求:大专
- 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)
职位描述
岗位描述:
1、大专及以上学历, 机械、化工、高分子材料、药学、生物学及相关专业;
2、培训经历 :GMP培训;ISO9001/ISO13485培训;YY/T 0316风险管理及其他相关质量控制相关培训;
3、经 验 :①有5年以上医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验;
②有3年以上医疗器械生产企业品质管理工作经验;
4、知 识 :①熟悉国家有关医药行业政策、法规,精通质量管理体系,有内审员证;
②熟悉质量检验设施设备检验及监测设备等基础知识;
③熟悉检验流程;
④熟悉医疗器械注册申报流程。
5、技能技巧:①熟练的外语阅读能力、良好的英语沟通技巧;
②计算机操作熟练;
③熟悉生产过程质量管控,有较强的管理、组织能力,能独立开展工作;
6、个人素质:①有高度的责任感和主人翁精神;
②良好的团队合作意识;良好的人际交往能力和沟通能力;
③工作严谨,原则性强、执行力强,优秀的竞业精神,具备解决突发事件的能力;
④较强的分析解决问题的能力,思路清晰,考虑问题细致周全;
7、有CE认证方面管理工作经验者优先。
岗位职责:
负责产品质量控制(QA,QC,QE,实验室,文控,法规注册)。
浙江善仁医疗设备制造有限公司
联系电话:0571-57570101
地址:杭州市萧山区新街镇元沙村149号
1、大专及以上学历, 机械、化工、高分子材料、药学、生物学及相关专业;
2、培训经历 :GMP培训;ISO9001/ISO13485培训;YY/T 0316风险管理及其他相关质量控制相关培训;
3、经 验 :①有5年以上医疗器械生产企业质量管理体系建立、运行、维护工作经验;
②有3年以上医疗器械生产企业品质管理工作经验;
4、知 识 :①熟悉国家有关医药行业政策、法规,精通质量管理体系,有内审员证;
②熟悉质量检验设施设备检验及监测设备等基础知识;
③熟悉检验流程;
④熟悉医疗器械注册申报流程。
5、技能技巧:①熟练的外语阅读能力、良好的英语沟通技巧;
②计算机操作熟练;
③熟悉生产过程质量管控,有较强的管理、组织能力,能独立开展工作;
6、个人素质:①有高度的责任感和主人翁精神;
②良好的团队合作意识;良好的人际交往能力和沟通能力;
③工作严谨,原则性强、执行力强,优秀的竞业精神,具备解决突发事件的能力;
④较强的分析解决问题的能力,思路清晰,考虑问题细致周全;
7、有CE认证方面管理工作经验者优先。
岗位职责:
负责产品质量控制(QA,QC,QE,实验室,文控,法规注册)。
浙江善仁医疗设备制造有限公司
联系电话:0571-57570101
地址:杭州市萧山区新街镇元沙村149号
公司介绍
浙江善时医疗器械有限公司,是一家专业从事医疗器械设备及医疗耗材的研发和销售于一体的高科技企业。他是一家配套于浙江善仁医疗设备制造有限公司、新疆古纳斯维药科技有限公司以及商丘康汇医疗器械有限公司的销售,同时拥有博士生导师2名、博士十余名、本科生数十名,涵盖材料学、高分子医学、中药学、临床医生物工程等多领域的研发团队。企业视研发技术为企业的生命之源,拥有自己极强开发能力的研发团队。与中国药科大学、淅江大学的数家科研机构建立了院、所、企科研开发合作关系,并聘请美籍贯何孔源博士为本公司研发顾问。
本公司拥有强大的销售网络,在全国20余个省及直辖市设有办事处,拥有自有销售人员200余人,能够迅速的将产品向全国拓展。公司计划在2012年成立外贸销售部门,立足中国,面向全球。
本公司拥有自己的生产企业——浙江善仁医疗设备制造有限公司、商丘康汇医疗器械有限公司,以及合作生产企业新疆古纳斯维药科技有限公司。生产一、二类医疗器械和医疗耗材为主,有万级局部百级净化实验室6个,十万级净化车间1000多平方米,并有多年生产管理经验的高素质团队。
本公司已在河南商丘全资投资成立浙江善时生物药械(商丘)有限公司,他是一家集医疗设备、耗材的研发、生产和销售于一体的高科技企业。总投资额2.1亿元,总占地面积72000平方米,建筑面积68000平方米,拥有20余项技术专利产品,并是国内唯一生产厂家。公司预计在24个月内分二期完成本项目建设,在项目建成投产后,预计正常年销售收入10亿元以上,年创利税总额超过2亿元。
http://www.shanshiyl.com
本公司拥有强大的销售网络,在全国20余个省及直辖市设有办事处,拥有自有销售人员200余人,能够迅速的将产品向全国拓展。公司计划在2012年成立外贸销售部门,立足中国,面向全球。
本公司拥有自己的生产企业——浙江善仁医疗设备制造有限公司、商丘康汇医疗器械有限公司,以及合作生产企业新疆古纳斯维药科技有限公司。生产一、二类医疗器械和医疗耗材为主,有万级局部百级净化实验室6个,十万级净化车间1000多平方米,并有多年生产管理经验的高素质团队。
本公司已在河南商丘全资投资成立浙江善时生物药械(商丘)有限公司,他是一家集医疗设备、耗材的研发、生产和销售于一体的高科技企业。总投资额2.1亿元,总占地面积72000平方米,建筑面积68000平方米,拥有20余项技术专利产品,并是国内唯一生产厂家。公司预计在24个月内分二期完成本项目建设,在项目建成投产后,预计正常年销售收入10亿元以上,年创利税总额超过2亿元。
http://www.shanshiyl.com
联系方式
- 公司地址:上班地址:商丘市睢阳区产业集聚区105国道西侧纬二路北侧