商丘招聘

职位描述：

1、独立负责I期至III期临床试验的项目管理工作（不分治疗领域），承担项目经理职责，同时负责项目层次研究中心的管理工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国/国际法规进行。
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理，按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关外包供应商（CRO、SMO、冷链、数据、统计等）进行管理、沟通和协调。
3、负责项目沟通、筛选研究中心、研究者并制定研究项目预算。
4、研究进行中负责汇总及汇报项目进展报告。
5、负责的项目相关文件，物资及药品调配，与CRO等供应商及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容。
6、作为申办方的主要对外代表及时向研究者传递申办方的重要信息，培养并保持与研究者的良好关系。
7、协助部门经理开展部门CRA及CRA助理的带教培训及日常管理工作。
8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件，协助审阅及批准与中心的合同文件。

资历要求：

1、本科及以上学历（研究生优先）,医药、临床、卫生及其相关专业；

2、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床监察员经验，一年以上项目管理经验；

3、至少完成过项目的启动/执行/关闭各一次；

4、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；

5、较强的文件整理和撰写能力，英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，英语口语可进行日常沟通；

6、适应短时间的出差工作、适应外出到医院办公。

注：研发中心办公地址预计下半年搬到亦庄

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    达因药业自1994年成立以来，以“使千千万万中国儿童健康强壮”为己任，始终专注于儿童健康领域产品的研发与生产。公司主要股东山东山大华特科技股份有限公司是山东大学控股的山东省高校上市公司（股票代码 000915）。下设全资子公司北京达因高科儿童药物研究院有限公司、北京达因康健医药有限责任公司和山东达因生物科技有限公司。公司现有产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域，形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。公司在经营实践中始终坚持“创新成就品牌，专业运作市场”的专业化推广方式，打造出了一支专业化素质高、执行力强、遍及全国的优秀营销团队，在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率，在儿童用药市场树立了良好的品牌形象，深受行业的信任与消费者的认可。2008年伊可新？获得中国***，2010年达因？获山东省著名商标。展望未来，公司将继续秉承“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命，站在医药行业发展角度，生产、研发更优秀的儿童药品及保健产品，为中国儿童的健康事业贡献作为“儿药企业”的一份力量。