商丘招聘

职位描述：
岗位职责：
1、药品注册文件和法规性资料的组织，收集，翻译、编写、审核与递交；
2、负责对于各种国外药品管理官方机构的产品申报注册及资料补正和缺陷信的回复资料的撰写，负责与客户关于产品技术和注册方方面面问题的解释和回复；
3、收集和关注国内外注册法规的变化，
4、协助和支持新产品的开发和市场销售，确保销售所需资料与注册资料的一致性
5、完成公司要求的其他相关工作。

任职要求：
1、药学英语专业或药学（制剂，药物分析，合成等）、化工及相关专业，本科以上学历，CET-6，熟练进行英文文献查阅，有专业英语翻译写作（汉译英）经验，具有较强的文字功底；能熟练操作Offie，ChemDraw等常用办公和化工软件。
2、熟悉（能熟练检索）国际注册的相关法律法规，FDA/EP，ICH。
3、具有药物研发经验和国际注册经验，有整个项目组织申报经验优先。
4、有责任心，有亲和力。善于交流沟通、合作性好、有团队精神、有较强的领悟力。 举报 分享

太湖之滨、古运河畔的常州有着2500年的悠久历史，素有“三吴重镇、八邑名都"之称。这里人杰地灵,人文荟萃,享有"天下名士有部落,东南无与常匹俦"之誉。与共和国同龄的常州制药厂有限公司就坐落于这座美丽的江南文化古城的东部。
常州制药厂有限公司是上海医药国有控股的核心企业，公司始建于1949年，经过71年的发展，公司已经成为集研发、销售、生产一体的国际化高新技术制药企业。公司现有总资产12亿元，厂区占地面积15万多平方米，在岗员工1500余人，产品出口全球50多个国家和地区，已成为诺华、赛诺菲、剃瓦、APTEX等全球知名制药企业的战略合作伙伴。
公司拥有三大生产基地，17个生产车间，重点致力于开发及生产传统原料药和特色原料药，30多个品种，生产规模达800余吨。在制剂领域，我们拥有现代化固体制剂车间3个，小容量注射剂车间1个，保健食品软胶囊车间1个，年产量80亿片。
公司拥有高水平研究人员200多人，其中博士及硕士研究生学历80余人，高级工程师30余人。公司拥有***博士后科研工作站，实现了产、学、研的无缝对接。公司拥有发明专利70多项，国内外授权专利30多项，并承担包括科技部火炬计划、十二五国家重大科技专项等项目。
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