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高级临床监察员(SCRA)

北京达因高科儿童药物研究院有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-15
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:7-9千/月
  • 职位类别:临床协调员  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、根据GCP/ICH-GCP及公司SOP执行临床监查工作,主要负责I期临床项目;
2、CRO、SMO的管理及日常工作的沟通;
3、负责Protocol,SD,CRF,ICF等试验用文件的制作或翻译校对;
4、负责临床试验中心的调研筛选、协调、监查与质量控制、进度督促、报告及文件管理;
5、通过监查确保试验数据真实准确、完整无误;
6、负责与各中心机构及伦理委员会的联络,及时递交试验资料;
7、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题;
任职要求:
1、医药相关专业本科学历及以上(临床药学优先),熟悉I期临床试验监查、报告审核工作,熟悉I期试验相关法规;
2、适应经常出差,接受试验节点需要的必要的加班;
3、较强的沟通协调能力;乐观开朗、主动积极,能承受压力,能独立思考和解决问题;
4、具有团队精神,善于与同事合作,责任心强;
5、善于和乐于持续地学习,能尽快地掌握具体工作中所需的专业知识和技能,关注业内动态,实时掌握法规变更;
6、熟练掌握Office等常用办公软件操作;善于通过互联网等各种媒体收集和整理信息。
工作地址
北京亦庄

职能类别: 临床协调员

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公司介绍

    达因药业自1994年成立以来,以“使千千万万中国儿童健康强壮”为己任,始终专注于儿童健康领域产品的研发与生产。公司主要股东山东山大华特科技股份有限公司是山东大学控股的山东省高校上市公司(股票代码 000915)。下设全资子公司北京达因高科儿童药物研究院有限公司、北京达因康健医药有限责任公司和山东达因生物科技有限公司。公司现有产品主要涉及儿童药品、食品和用品领域,形成了以“儿童保健和治疗”为核心的儿童健康产业格局。公司在经营实践中始终坚持“创新成就品牌,专业运作市场”的专业化推广方式,打造出了一支专业化素质高、执行力强、遍及全国的优秀营销团队,在儿科专业用药领域取得了良好的口碑和覆盖率,在儿童用药市场树立了良好的品牌形象,深受行业的信任与消费者的认可。2008年伊可新?获得中国***,2010年达因?获山东省著名商标。展望未来,公司将继续秉承“使千千万万中国儿童健康强壮”的企业使命,站在医药行业发展角度,生产、研发更优秀的儿童药品及保健产品,为中国儿童的健康事业贡献作为“儿药企业”的一份力量。

联系方式

  • 公司地址:经海三路109号院49号楼