商丘招聘

职位描述：
岗位职责：
1） 负责立项品种国内外注册信息的查询；
2） 负责新药项目注册策略的制定，以及注册资料的组织撰写、整理和申报，解决研究及申报过程中遇到的问题；
3） 负责与国内注册相关部门的沟通协调和进度跟进；
4） 按照法律法规要求，负责开展产品补充申请和再注册工作；
5） 负责临床前药理毒理评价的组织实施，以及委托单位的协调沟通、进度质量管控；
6） 完成公司药品注册相关的其他工作。

岗位要求：
1） 药学、药理或相关专业，本科以上学历；
2） 2、3年以上药品研发经验，1年以上药品注册经验；
3） 熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程；
4） 有良好的协调与沟通能力，责任心强，有团队精神；
5） 英语6级以上；
6） 文献检索分析能力强，能熟练查询阅读FDA、EMA、ICH、PUBMED等国外相关网站的信息和相关文献。 举报 分享

通化东宝药业成立于1985年，是中国沪市医药板块中***挂牌上市的医药公司，当前总市值为400亿。九十年代起一直致力于高端生物药品的研发和生产，目前已成为中国重组生物药品，尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的领军企业。在德国、瑞士、马来西亚，和中国的长春、北京、上海、厦门均有分支机构。
创新的研发理念，先进的生产设施，严格的质量控制体系，高效的市场经营策略和完善的售后服务网络，已形成组织良好的可持续发展的运作体系。
秉承高品质、国际化的生产准则，目前东宝所有胰岛素产品达到欧盟和美国标准，2013年胰岛素原料药通过欧盟GMP认证，胰岛素产品已完成在40多个国家的注册工作，产品出口20余个国家。
为满足广大基层糖尿病患者的诊疗需求，东宝联合专业学会，坚持8年在开展多种形式的基层医生培训活动，为提高中国基层糖尿病医生的诊疗水平做出了卓越贡献。
东宝不仅仅在生物制药领域遥遥领先，同时也在互联网+方面与时俱进，建立了糖尿病慢病管理平台。目前，东宝通过舒霖系列胰岛素产品，胰岛素注射产品，血糖监测产品，你的医生慢病管理平台以及售后服务平台，成为为糖尿病患者提供胰岛素治疗整体化解决方案的创新型生物制药公司。