商丘招聘

职位描述：
工作职责
1、协助冻干粉针剂3号车间工艺和设备的管理和验证。
2、按照欧盟和FDA要求起建立冻干工序，灌装工序等的文件体系
3、协助车间主任对车间各工序开展培训工作. 协助车间主任对灌封，冻干工序的等班长团队的建设。
4、按照欧盟和FDA要求协助起草或者修订冻干和灌装等岗位验证方案，执行车间生产工艺验证、生产设备验证、清洁验证，并协助完成撰写验证报告。
5、认真检查岗位的操作，督促各岗位验证按照执行现行的SOP操作，对违法工艺和要求及时纠正和指正
6、根据海吉公司生产系统检查工作办法，负责落实生产运营方面工作的检查和改进，按照SDCA理念持续推动生产运营水平提升。
7、审核车间发生的偏差、变更、市场投诉等质量信息，督促各车间及时完成文件闭环工作，定期评价部门、车间生产质量管理体系的有效性和适用性。
8、督促车间各工序按照既定的工艺和操作规程及方案生产的中间产品符合内控标准，生产要求符合cGMP
9、不断加强对车间的现场管理的要求，提高管理水平，提高组织的技能
10、组织车间各梯队人员生产操作和技能方面的培训，打造专业化的团队
11、协助车间主任对车间各工序开展培训工作
12、开展车间成本管理、劳动定额管理提升工作，确保成本不超过财务部制定的定额，并督促、激励、帮助车间通过实施自动化、精简人员、强化能源管理等措施，积极开展降本节支工作，努力达成成本节约目标。
13、完成其他临时性工作。
任职资格
1、 过欧盟和FDA且具有5年以上无菌药品生产企业相关工作经验
2、 熟悉灌装，冻干工序的相关操作点和控制点
3、 熟悉FDA相关法规的要求
4、 较强的协调能力及沟通能力，能够迅速分析、协调解决生产过程中突发问题；
5、 处理事物有较强的客观性和原则性；
6、 本科以上学历，有一定英语阅读能力； 举报 分享

  千百年来，长江奔腾不息，以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂，苍生为念，孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团，赋予了扬子江人“求索进取，护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神，自2005年以来，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”；2015-2018年，参加世界质量管理小组大会，共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下，扬子江药业高举振兴民族医药大旗，深化供给侧结构性改革，实施大健康战略，推动高质量发展，满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递：zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号： yzjzhaopin
工作地点：泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址：江苏省泰州市高港区扬子江南路1号