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QA主管(质量部)

江苏华冠生物技术股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-27
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 职位月薪:3500-4500/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、负责质量管理体系的运行、维护、监测与改进,保证产品质量;
2、负责验证流程的改进与实施,负责验证计划、方案、报告是审核;
3、负责评估企业内质量管理体系运行的有效性以及与法规要求的差距,识别改进点,并推动质量管理体系的持续性改进;
4、负责gmp培训的组织与实施;
5、负责产品工艺试验、试生产、验证等活动中的质量监控;
6、负责质量计划、质量委员会会议、变更、偏差、内部质量审计、供应商审计、周期性质量回顾等质量管理流程的实施;
7、负责产业化项目注册及在注册方面的工作;
8、其他质量管理相关工作;

岗位要求:
1.本科、生物医药、药学相关专业
2.有四年以上医药行业生产企业工作经验
3.有一年以上现场QA经验
4.良好的沟通能力,组织协调能力;

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

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公司介绍

    江苏华冠生物,是一家从事专业预防诊断试剂和家庭预防诊断试剂的研究开发、规模生产和全国销售为一体的综合型企业,是湖北楚冠生物产业集团诊断技术研究开发中心和诊断试剂、医疗器械的主体生产企业,是高新医药产业园区中国医药城(CMC)的诊断试剂核心企业。
    
    公司座落在中国的医药高新园区——中国医药城(江苏泰州),中国免疫球蛋白专业的国家高新技术企业之一,江苏省科技创新型企业,主要研发生产疾病预防和全民免疫类相关产品,中国疾病预防系统专业合作伙伴。集团的管理总部和营销部门设立在南京市区黄埔路黄埔大厦。

    公司注册资本2500万元,拥有符合国家质量体系要求的酶联免疫检测试剂、胶体金快速检测试剂、癌症尿液筛查诊断试剂共三条现代化诊断试剂生产线,年生产能力可达2亿人份以上。是中国疾控系统专业合作伙伴,与全国800多家基层疾控中心保持着紧密的合作关系,在全国设有20多家办事处。
  
    通过不断的创新和发展,公司已构建起一个以免疫诊断、快速诊断及分子诊断的新型检测试剂创新项目的研发、中试、产业化平台,并取得多家权威机构认可。组建了一个集国家麻疹实验室诊断技术创新基地、中科院武汉病毒所产学研基地、过敏原诊断技术协作小组为一体的综合性平台。
     
    华冠先后在南京江北投资成立中医治疗医疗器械公司—仙能医疗科技公司和智藤中医诊所,在加拿大成立酒业公司——ACE ONE,生产高端的雪诱伏特加系列白酒。

    华冠在新时代将实现战略转型,从大健康向大医疗转型,未来,将拥有一家上市公司,以健康医疗事业为载体,万家中医特色诊疗加盟诊所,为人类健康事业做出自己的贡献!

      营销部门的工作地点在南京市区黄埔路黄埔大厦,靠近新街口繁华市区,交通便利。

联系方式

  • Email:1205681617@qq.com
  • 公司地址:地址:span江北新区药谷大道11号加速器二期08栋4层